2023年6月17日医疗晨报

2023-06-16 21:06

晨报

综合医讯

1、赵军宁会见美国食品药品管理局副局长安迪·弗里斯特德

15日上午，国家药监局副局长赵军宁会见了来访的美国食品药品管理局（FDA）副局长安迪·弗里斯特德、助理副局长杨渡，双方回顾了中美药品监管领域交流合作情况，就2023年以及未来合作等内容进行交流。赵军宁表示，中美药品监管机构之间的合作不仅有利于促进两国监管协调，也为全球药品监管领域合作奠定坚实的基础，希望双方能共同将合作计划落到实处，更好地保护和促进公众健康。（国家药监局）

2、锆铌合金股骨头获批上市

近日，国家药监局批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头”创新产品注册。锆铌合金股骨头与该企业同系列髋关节假体组件配合使用，适用于全髋关节假体置换。与目前临床常用类似预期用途的钴铬合金股骨头产品相比，该产品可减少金属离子析出、降低关节面磨损；与陶瓷股骨头产品相比，可降低假体碎裂、关节异响等风险。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。（国家药监局）

3、国家药监局公布药品网络销售典型案例（第二批）

16日，为持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全专项整治行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。国家药监局公布了第二批药品网络销售典型案例，共计4个，最高罚款50万元。（国家药监局）

4、微创骨科股份有限公司主动召回髋关节股骨头

近期，国家药监局发布通告，根据上海微创骨科医疗科技有限公司报告，微创骨科股份有限公司生产的髋关节股骨头（国械注进20153131977）由于部分产品标签信息错误，微创骨科股份有限公司发起主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在比利时、加拿大、法国等11个国家，中国大陆地区未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

6、不是所有人都适合服用深海鱼油

高纯度深海鱼油制剂有两类适用人群，一是20岁及以上伴有甘油三酯重度升高的成人；二是20岁及以上，虽然甘油三酯为轻中度升高，但已患有动脉粥样硬化性心血管病或糖尿病，又或者有心血管病高危风险的人群。不是所有人都适合服用深海鱼油，有些人服用后可能会出现轻微不适，如打嗝、腹泻、恶心等胃肠道不良反应，有研究表明，每日服用4克高纯度鱼油会升高心房颤动（房颤）的发生风险。因此，不建议房颤患者使用鱼油制品。（健康中国）

7、微型神经形态设备模拟人类视觉和记忆

近期，澳大利亚皇家墨尔本理工大学研究团队展示了一种捕捉、处理和存储视觉信息的神经形态设备。这种神经形态设备是一种由掺杂氧化铟传感元件实现的单芯片，厚度仅为人类头发丝的数千分之一，不需要外部部件就能运作。这种小型设备可用与人类相似的方式“看”并形成记忆，这项进步朝着开发出能做快速、复杂决策的应用程序（例如在自动驾驶汽车中）迈出了一大步。相关研究14日发表于《先进功能材料》杂志。（科技日报）

8、朗圣药业完成超亿元C轮融资，强化生殖健康领域行业领先地位

近期，朗圣药业完成超亿元C轮融资，本轮融资由达晨财智、创钰投资、广州产投与广发信德共同参与。作为深耕于国内生殖健康领域的医药企业，朗圣药业一直致力于科技研发。直至目前为止，朗圣药业已拥有有效专利52项，其中发明专利25项。公司产品管线包括医疗器械50余项、药物40余项，涵盖计划生育、围产期、妇女保健、婴幼儿保健、不孕不育防治、性传播疾病防治、体外诊断（IVD）等全领域。（动脉网）

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来源: qq

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