2023年6月16日医疗晨报

2023-06-15 21:06

晨报

综合医讯

1、穿刺手术导航定位系统获批上市

近日，国家药监局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。（国家药监局）

2、中国-马来西亚医疗器械监管交流会在深圳召开

14日，在全球医疗器械法规协调会（GHWP）技术会议期间，国家药监局与马来西亚医疗器械管理局（MDA）在深圳召开医疗器械监管交流会。会上表示，中马两国均为GHWP成员，均坚持保护和促进公众健康的崇高使命，均坚持以国际化促进监管现代化。双方在医疗器械监管领域拥有广阔的合作空间，希望双方进一步加大合作力度，并通过GHWP平台，共同推动全球医疗器械监管趋同、协调和信赖。（国家药监局）

3、江苏发布两大新政促进养老服务提质增效

14日上午，江苏省政府召开推进基本养老体系建设及养老事业和产业发展新闻发布会。解读《关于推动养老事业和产业发展提升养老服务质量的实施意见》和《关于推进基本养老服务体系建设的若干措施》。《实施意见》围绕深化养老服务“放管服”改革、引导多元主体参与养老服务、推动养老服务提质增效、提升养老服务综合监管效能、强化养老服务要素保障等5个方面，出台了18项具体举措；《若干措施》围绕健全基本养老服务运行机制、强化基本养老服务兜底功能、提升基本养老服务能力、拓展基本养老服务供给、加强基本养老服务监管、强化基本养老服务保障等6个方面，细化了18项具体内容。（央广网）

4、新研究阐明微塑料在呼吸道沉积

2022年，科学家首次在人类呼吸道深处发现了微塑料，引发了人们对严重的呼吸道健康危害的担忧。研究表明，人类每小时可能会吸入约16.2块微塑料，相当于1周吸入1张信用卡的塑料量。而这些微塑料通常含有有毒污染物和化学物质，吸入后可能会造成严重的健康风险。澳大利亚研究团队开发出一种计算流体动力学模型，分析了微塑料在上呼吸道的传输和沉积特征。研究人员强调，人们需要更多地意识到空气中存在微塑料及其对健康的潜在影响。（科技日报）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、哪些痣可能有“问题”？什么情况下要切除？

“黑色素瘤”受到很多人的关注。哪些痣可能有“问题”？什么情况下要切除？对于痣的治疗与否，往往要综合考虑多个因素，包括美观因素、治疗意愿、皮损的恶变倾向等。其中与健康最为密切、最需要关注的就是皮损是否存在恶变倾向，或者皮损本身已经是恶性病变但尚未诊断的早期黑色素瘤。若有恶变倾向，就需要积极及时治疗，必须进行痣的去除，以防病变进一步发展扩散，否则会对生命造成威胁。（健康中国）

7、免疫分析揭示为何有些人不常生病

《自然·通讯》13日发表的一项研究认为，免疫恢复力，即维持或恢复免疫功能的能力，可能与响应感染性和炎症性疾病的能力有关。这是通过调查多项感染性和炎症性疾病背景后得出的结论，或可改进人们对免疫与健康的理解。研究人员认为，免疫恢复力在未来可用于监测，并可能为预后及管理健康结局提供信息，包括寿命和感染反应，但还需要进一步研究以确定测量免疫恢复力的有效性和用途，用于诊断、预测和管理炎症性及感染性疾病。（科技日报）

8、国科康成完成Pre-A轮融资，聚焦医学影像智能诊疗器械产业

近期，国科康成完成Pre-A轮融资，由苏州高新区科创天使基金和苏州农发创新资本共同投资。国科康成成立于2015年，是一家聚焦医学影像智能诊疗器械产业的平台型创新企业。凭借创新算法优势，国科康成已走在中国AI医学影像辅助诊疗赛道的前列。目前，产品已覆盖超30家全国三甲医院，服务超过了1000余家机构。未来，国科康成将专注于技术创新，进一步开发出更丰富、先进的医学影像辅助诊疗产品。（动脉网）

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来源: qq

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