2023年6月12日医疗晨报

2023-06-11 21:06

晨报

综合医讯

1、安徽省亳州市深入开展医疗器械经营分级监管工作

9日，亳州市市监局深入开展医疗器械经营分级监管工作。起草《亳州市医疗器械经营企业分级监管指南（试行）》，明确经营分级监管职责、监管级别划分原则和检查要求等内容。科学分级，实行动态管理。重点建立疫情防控物资储备企业、新冠病毒检测经营企业、医疗美容医疗器械经营企业、集采中选配送企业等清单。细化要求，强化监管措施。多级联动，加强问题处置。截至目前，全市共检查医疗器械经营企业981家次，立案查处违法行为49起。（安徽药监局）

2、无锡首个“基层医疗机构药品使用信息化管理软件”上线应用

近日，无锡宜兴市市监局设计开发的全市首个“基层医疗机构药品使用信息化管理软件”正式上线运用。该软件集药品品种类别、供应商、人员、健康档案、台账记录等功能模块为一体，对药品采购、贮存、养护、使用等全流程数据进行监测统计，实现药品动态可追溯，将信息化有效贯穿于药事管理全过程。目前，该软件已在辖区近200家个体诊所等基层医疗机构免费安装使用。（江苏药监局）

3、苏州又有2款创新医疗器械通过特别审查申请

近日，器审中心发布了创新医疗器械特别审查结果，4款产品通过特别审查申请，其中包括2款苏州创新医疗器械产品，分别是雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司的膝关节假体系统和沛嘉医疗科技（苏州）有限公司的经导管主动脉瓣系统。据统计，2023年以来，苏州已有3款产品通过创新医疗器械特别审查申请。截至5月22日，苏州市共有34款产品进入到国家创新医疗器械特别审批通道，有20款产品已经成功上市。（江苏药监局）

4、瑞士哈美顿医疗公司主动召回呼吸机

近期，国家药监局发布通告，根据哈美顿医疗科技（北京）有限公司报告，瑞士哈美顿医疗公司生产的呼吸机（国械注进20163082530、国械注进20163545175、国械注进20173081064、国械注进20183081792）因产品存在若连续通气时间超过91天且未进行过重启，将造成不再向患者提供主动通气的问题，瑞士哈美顿医疗公司发起主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品发生在全球，涉及产品在中国已销售186个。（国家药监局）

5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域19年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局“。（奥咨达整理）

6、防蓝光眼镜能保护眼睛吗

我国一项研究显示，成年人在配戴一段时间的防蓝光眼镜后，可以提升不同距离、明暗与眩光环境设定下的视力对比敏感度。对于因糖尿病视网膜病变行视网膜激光光凝术治疗的患者而言，防蓝光眼镜可以改善视网膜光凝术后的视觉质量。而干眼症人群，尤其是长期使用电脑或手机平板等电子产品的人群容易出现眩光和视疲劳，配戴防蓝光眼镜后，最佳视敏度和对比敏感度都有不同程度的提高。（健康中国）

7、新冠重症可能是未确诊癌症的标志

在新冠大流行开始3年多后，科学家首次在新冠病毒感染重症与未确诊的癌症之间建立联系。近日发表在《科学报告》杂志上的一项研究，试图确定新冠重症患者是否更有可能在几个月后被诊断出患有癌症。结果显示，因新冠重症而住院的患者在接下来的几个月中被诊断出患有癌症的风险增加了31%。肾癌、结肠癌、肺癌或血液癌的风险更高。新冠重症“可能是未确诊癌症的一项标志”，即尚未确诊的癌症患者可能有更高风险因感染新冠病毒而导致重症。（科技日报）

8、星愿智能完成数百万元天使轮融资，打造多模态、用于全面检测精神疾病的可穿戴设备

近期，星愿智能完成数百万元天使轮融资，投资方为Brinc、林润创投和清荣创投。星愿智能成立于2021年，是一家基于头皮脑电信号（EEG）与心率变异性（HRV），利用脑机接口等可穿戴设备，对精神疾病进行辅助诊疗与筛查的创新型科技公司。产品聚焦精神疾病患者，对其抑郁情绪、焦虑情绪、运动想象以及注意力等进行快速筛查。未来，星愿智能将结合EEG与HRV打造多模态、用于全面检测精神疾病的可穿戴设备。（36氪）

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来源: qq

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