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2023年6月20日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局出席中国国际药物信息大会并调研苏州医药产业
17日,中国国际药物信息大会在苏州召开。国家药监局党组成员、副局长赵军宁受邀出席大会并致辞。会上指出,药品监管要坚决做好守住药品安全底线、促进医药产业高质量发展、全面提升药品监管能力三方面的工作。实地调研了苏州医药产业,详细了解药品研发创新、产线销售布局、追溯体系建设等情况,要求企业建立完善质量管理体系,强化全生命周期监管;要求药监部门全流程、全链条做好药品安全监管工作,保障公众用药安全。(国家药监局)
2、国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告
今年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中,包括神经血管微导管、颅内支撑导管、血液透析浓缩液等境内第三类医疗器械产品128个,光固化流动性复合树脂、植入式给药装置、超声诊断设备等进口第三类医疗器械产品27个,电子胆道内窥镜、造影剂注射器、活检套件等进口第二类医疗器械产品20个。(国家药监局)
3、器审中心发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点
19日,为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版),并予以发布。审评要点适用于多孔腹腔内窥镜手术系统(简称手术系统),按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为01-07-03,管理类别为Ⅲ类。(中国器审)
4、国家医保局推出十六项医保服务便民措施
近日,国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于实施医保服务十六项便民措施的通知》,推出十六项医保服务便民举措,并要求确保2023年8月底前在便民服务上取得新突破新成效。《通知》主要从五个方面考虑,一是减环节,提速医保转移接续。二是优流程,便利异地就医备案。三是优服务,便捷群众医保信息查询。四是一站办,推行医保服务“一窗通办”。五是减跑动,推进医保服务“网上办”。(国家医保局)
5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告
据悉,奥咨达沉淀医械领域20年,以医疗器械专业数据库-医械查为基础,依托于人工智能和大数据技术,重磅推出——医疗器械产品报告软件,给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告,它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点,让行业再无“困局“。(奥咨达整理)
6、热射病是高温相关急症中最严重的情况
热射病是高温相关急症中最严重的情况,即重症中暑,是由于暴露在高温高湿环境中身体调节功能失衡,产热大于散热,导致核心温度迅速升高,超过40℃,伴有皮肤灼热、意识障碍(例如谵妄、惊厥、昏迷)及多器官功能障碍的严重致命性疾病,是中暑最严重的类型,一旦发生,死亡率极高。(健康中国)
7、我国科学家发现一种新型SGK1抑制剂可缓解心肌肥大
心肌肥大是心血管疾病的关键病理生理过程,最终可能导致心力衰竭和死亡。近期,浙江大学和浙江中医药大学的研究团队发现血清/糖皮质激素调节激酶1(SGK1)可能是红景天提取物发挥心脏保护作用的潜在靶点。该研究通过体外实验、动物实验证明了红景天提取物可缓解心肌肥大,并确定其主要活性成分为HBT。研究还提出了一组具有SGK1抑制活性的HBT结构类似物,为寻找治疗心肌肥大及其他SGK1相关疾病药物提供了新思路。(科技部)
8、口腔赛道再迎千万融资,格登特儿牙早矫产品已涵盖乳牙期
近日,格登特完成1500万天使轮融资,由国生资本投资。格登特是一家集口腔器械材料研发与口腔诊疗数字化服务于一体的企业。致力于研发高性能口腔材料、人工智能辅助诊断系统、再生医学生物牙根等产品,并配套提供临床培训、运营辅导等方面的一体化解决方案,赋能口腔医疗行业运转高效化、数字化、智能化。未来,期待格登特的产品能够解决现有痛点,给用户创造更舒适的体验。(动脉网)

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