2023年6月21日医疗晨报

2023-06-20 21:06

晨报

综合医讯

1、冲击波治疗仪获批上市

近日，国家药监局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。该产品用于轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗。通过低能量冲击波作用于人体阴茎部位产生刺激作用，实现促进血管生长的目的，与其他现行治疗方法相比，该产品简单、无创、副作用小，可进一步降低临床治疗费用，提高患者生活质量。（国家药监局）

2、腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市

近日，国家药监局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。该产品为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。该产品中的手术器械采用国际首创、自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。利用其特有操控系统进行控制，可提高操作者精细化水平，减少手术创伤。（国家药监局）

3、头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统获批上市

近日，国家药监局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。该产品用于颅内和颈部实体恶性肿瘤和病变的放射治疗。自屏蔽结构设计将辐射水平限制在可接受的安全阈值范围内，降低了医院机房建设成本，不需建设防护墙，加快了产品安装周期。钨轮准直器和优化的直线加速器保证了较高的剂量准确性，减少了辐射泄漏，实现辐射束半影最小化，使更多的辐射剂量到达肿瘤区域，降低肿瘤周围正常组织的辐射量，具有一定临床优势。（国家药监局）

4、全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。会议强调，各级药监部门要深刻认识在专项整治行动基础上进一步开展药品安全巩固提升行动的重大意义，为全方位筑牢国家安全底线贡献药监力量。（国家药监局）

5、科研主体缺乏工科背景是转化率低的主要原因之一

据统计，我国每年重大科技成果平均转化率仅为20%，其中医学成果转化率低于8%，而美国和日本该比率则接近70%。科研主体缺乏工科背景是转化率低的主要原因之一，在大规模生产中，传统的模具工艺很有可能无法满足成果转化的需求。据悉，作为全国首个及第二个取得产品注册证的第三方服务平台，奥咨达拥有50万㎡智造基地，提供医疗器械CDMO/CMO服务，可依据产品的特性，提供定制化解决方案。（奥咨达整理）

6、不吃早餐，会“饿”出胆结石吗

不吃早餐，并不是胆结石形成的决定性因素，但规律饮食对胆结石的形成有一定的预防作用，因为进食是胆囊收缩排空的最强刺激因素。头一天的晚餐跟第二天早餐之间的时间间隔较长，胆汁在胆囊中储存、浓缩的时间已经很长，如果再不吃早餐，胆汁中的固体成分就会沉积下来，时间长了就可能形成结石。（健康中国）

7、3D打印无金属柔性胶状电极问世

近期，美国麻省理工学院研究团队开发出一种不含金属的、类似果冻的材料，它像生物组织一样柔软和坚韧，同时可像传统金属一样导电。这种材料可制成打印墨水，有朝一日或成为功能性凝胶基电极，且具有生物组织的外观和手感。研究人员表示，未来这种新材料能应用于心脏手术患者的恢复，可用作器官和长期植入物（包括起搏器和深部脑刺激器）之间的软电子接口。（科技日报）

8、睛采智能完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进肌肉骨骼数字疗法迭代优化

近期，睛采智能完成数千万元Pre-A轮融资，由中经合鲁信创投基金领投。肌骨疼痛是一个全球性的健康问题，由于长时间坐姿、缺乏运动或者运动过度、运动姿势不规范等原因，越来越多的人开始出现肌骨疼痛问题。睛采智能以数字化康复&肌骨伤防治场景为切入点，与国内顶尖医疗机构开展紧密合作。截至今年2月，睛采智能系列产品已实现累计智能测评及训练达15万人次，是数字疗法赛道为数不多的盈利企业。（动脉网）

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来源: qq

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