2023年8月1日医疗晨报

2023-07-31 21:07

晨报

综合医讯

1、静脉支架系统获批上市

近日，国家药监局批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。该产品上市将为临床治疗提供更多选择（国家药监局）

2、国家药监局召开加入药品检查合作计划工作推进会

27日，国家药监局药品监管司在云南省昆明市召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作推进会。会议总结了今年以来申请加入PIC/S工作阶段性进展情况，分析了各省级药品监管部门对标开展自评估情况和存在的共性问题，通报了我国药品GMP与PIC/S药品GMP对比分析情况，部署了下一阶段重点任务，明确了工作要求。会议强调，充分认识加入PIC/S对提升我国药品检查能力、推进我国药品监管规范化和国际化的重要意义。（国家药监局）

3、医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

28日，国家药监局召开医疗器械网络销售合规治理工作报告会。会上通报了上半年网络销售监测处置情况，美团、京东、百度、拼多多、抖音、淘宝天猫、阿里健康、有赞、快手等9家平台企业汇报医疗器械网络销售合规治理工作进展情况。会议强调，全力抓好医疗器械网络销售合规治理，有效保障公众用械安全和健康权益。（国家药监局）

4、国家药监局发布2个中药饮片指导原则

28日，为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局发布了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》。（国家药监局）

5、江西省药监局出台《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》

近日，江西省药监局制定出台了《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》（以下简称《规定》）。《规定》主要内容体现在以下几个方面：一是压实注册人主体责任。二是明确贴敷类医疗器械产品准入门槛。三是加强全生命周期监管。（江西药监局）

6、新生儿不宜用冰袋冷敷和酒精擦拭的方法降温

发热是宝宝疾病初起阶段最容易出现的症状。儿童体温＜38.5℃时以物理降温为主（有高热惊厥病史的儿童除外），新生儿可以“散包降温”，打开包被，松解衣服，同时可多喂热水，也可用温水洗澡。当体温≥38.5℃时，需采用对乙酰氨基酚、布洛芬等药物退热。新生儿皮肤薄嫩，血管细，冰袋较硬且温度过低，易引起皮肤冻伤或压伤。酒精可通过新生儿皮肤吸收引发中毒。因此新生儿不宜用冰袋冷敷和酒精擦拭的方法降温。（健康中国）

7、薄膜热电冷却器恢复病人幻肢冷感

据最新发表在《自然·生物医学工程》杂志上的论文，美国约翰斯·霍普金斯大学应用物理实验室研究人员开发了世界上最小、强度最大、速度最快的制冷设备之一——可穿戴式薄膜热电制冷器（TFTEC），并与神经科学家合作，帮助截肢者通过他们的幻肢感知温度。研究人员表示，当一个人失去部分肢体时，残肢内的神经可能会导致其感觉拥有幻肢。恢复温度感觉有实际应用，比如鉴别饮料是冷饮还是热饮，还有可能改善假肢的情感体现。（科技日报）

8、芯宿科技完成亿元Pre-A轮融资，分子芯片驱动高通量DNA合成

近期，芯宿科技完成亿元Pre-A轮融资，由绿动资本、复星集团旗下复健资本、阿里健康及峰瑞资本、启明创投等所有老股东参与投资。芯宿科技是一家用智能芯片改造医学的公司。致力于利用半导体技术赋能生物医疗，利用硅芯片与微流控技术内在的小型化与高集成特性可提供超高通量与超高灵敏度，以满足医疗健康、合成生物学与DNA存储等领域快速发展的需求。率先提出并自主研发了国内首款分子芯片，开启了国内以硅基芯片驱动生物技术半导体化的创新趋势。（36氪）

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来源: qq

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