2023年8月24日医疗晨报

2023-08-23 21:08

晨报

综合医讯

1、上海举行2023年医疗器械监管公益大讲堂集中宣讲活动

17日，由上海药监局主办的2023年度“医疗器械监管大讲堂”第二次集中宣讲活动顺利举行，宣讲主要包括：新版《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关政策要求解读；医疗器械生产企业飞行检查中发现的违法违规问题情况和原因分析；围绕即将实施的GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，介绍风险管理的相关概念、上市前和上市后风险管理实践的重点和难点以及风险分析方法。（上海药监局）

2、湖北发布实施《湖北省中药配方颗粒质量标准》（第四批）

近期，湖北药监局组织完成第四批45个中药配方颗粒质量标准的审定，并发布，包括玉米须配方颗粒、冬瓜皮配方颗粒、降香配方颗粒等中药配方颗粒，标准自2023年08月18日起实施。如同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，湖北省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。（湖北药监局）

3、安徽省第二分局走访调研亳州市中药饮片产业促进会

近日，第二分局专题走访调研亳州市中药饮片产业促进会，并召开亳州中药饮片质量安全座谈会。会上介绍了亳州市中药产业发展情况，会上表示，中药饮片质量一定要从源头做起，加快推进中药材GAP种植基地、中药材产地趁鲜加工企业基地建设，走特色化、专业化产业发展之路。针对亳州中药饮片生产企业多而不强、同质化的问题，要加强战略储备，在经营中做好预期。（安徽药监局）

4、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

5、高温天气，警惕米酵菌酸食源性中毒

米酵菌酸是我国病死率较高的一种微生物性食源性疾病。中毒食品主要为家庭自制发酵食品，只有通过良好的卫生操作规范和饮食习惯才能杜绝中毒的发生。家庭和小作坊尽量不要制售酵米面类食品，若需制作，确保不用霉变的谷物，充分淘洗。浸泡时要保持卫生。冷却过程中避免原料的交叉污染，并做好防尘处理。酵米面等粉状产品后要及时晾晒或烘干成粉，放在通风干燥处短期储存。鲜湿粉等产品从制作到食用时间最好不要超过24小时。木耳泡发时间要控制好。（健康中国）

6、研究发现大脑衰老基因“指纹”

在一项针对小鼠的最新研究中，美国斯坦福大学科学家确定，衰老大脑中最明显的变化发生在白质中，白质是一种神经系统组织，旨在传递信号。研究结果有助深入了解正常衰老导致的认知能力下降，以及衰老如何导致阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等神经退行性疾病。相关论文发表在最新一期《细胞》杂志上。（科技日报）

7、专注情绪识别交互，彼岸心智获中科天使基金天使轮投资

近日，彼岸心智获得中科天使基金独家天使轮投资。彼岸心智是一家专注于情绪识别与可穿戴设备交互的公司，目前已形成包括情绪识别算法、可穿戴交互硬件和基于硬件的行业解决方案等多条产品线，打通了从算法到硬件的一整套产品形态。目前，搭载彼岸心智情绪算法的智能手表已经超过两百万台，且预计在今年底，某头部穿戴品牌的手表也将搭载彼岸心智的情绪算法。庞大的出货量为彼岸心智拓展新模式的情绪干预服务提供了巨大的市场空间。（动脉网）

8、重磅！登特菲并购麦科视，持续扩大口腔CBCT赛道布局

21日，登特菲与麦科视并购签约仪式在登特菲总部举行，这标志着麦科视正式成为登特菲的子公司，成为大家庭的一员。登特菲是一家以数字化影像技术为核心，专注于口腔智能设备及全产业链数字化云平台研制的高科技企业。公司目前已完成多轮融资，引入多家上市公司和国有平台，先后获得国家高新技术、专精特新、中国隐形独角兽500强等多项荣誉称号。麦科视致力于口腔医疗影像产品和数据存储中心及配套管理软件的研发与智造。（动脉网）

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来源: qq

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