2023年8月3日医疗晨报

2023-08-02 21:08

晨报

综合医讯

1、医用电子直线加速器获批上市

近日，国家药监局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成，属国内首创，用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架，对于临床上较复杂的需要多弧连续治疗的患者，可缩短治疗时间，提高治疗效率。（国家药监局）

2、国家药监局公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》意见

28日，为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作，国家药监局组织起草了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》，广泛听取各界意见和建议，公开征求意见截止时间为2023年8月20日前。（国家药监局）

3、二季度全国跨省异地就医直接结算超2800万人次

国家医保局7月31日消息，2023年二季度，跨省异地就医直接结算2854.13万人次，减少个人垫付394.1亿元，分别较一季度增长46.02%和32.63%，跨省异地就医直接结算工作稳步推进。目前，所有统筹地区都开通了普通门诊费用跨省直接结算服务和高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用的跨省直接结算服务。（中国经济网）

4、北京市1-7月第三类创新医疗器械获批上市数量居全国第一

2023年1-7月，国家药监局共批准创新医疗器械注册30个，包括8个进口产品和22个国产产品。国产产品中，北京市获批7个，占获批国产产品总数的32%，数量居全国第一。获批产品分布在海淀区、大兴区、昌平区和朝阳区。产品主要涉及手术机器人、高端医用设备及配件、3D打印植入假体和人工智能医用软件，处于相关领域国际国内技术领先地位。此外，国家药监局还批准了北京市4个第三类人工智能医疗器械注册，市药监局还批准了3个第二类创新医疗器械注册。（北京药监局）

5、克瑞格纳医疗主动召回经皮血管肝内门静脉穿刺套件

近期，国家药监局发布通告，根据戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于失效日期标注错误，克瑞格纳医疗对经皮血管肝内门静脉穿刺套件（国械注进20233030268）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在美国、欧洲、加拿大等5个国家，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

6、红壳鸡蛋比普通鸡蛋更有营养吗？

鸡蛋壳的颜色与营养价值无关联。鸡蛋壳的颜色主要由蛋壳中的“原卟啉色素”决定，原卟啉色素含量越多，蛋壳的颜色就越深。原卟啉色素本身没有任何营养价值，原卟啉色素的含量以及合成能力主要由遗传基因决定，也就是说，蛋壳的颜色取决于母鸡的种类，属于“天生”。（中新网）

7、专家：机器人辅助直肠癌手术实现精准微创、加速患者康复

近期，上海交通大学医学院附属第九人民医院医师介绍，借助达芬奇机器人，医生能够实现术中轻柔紧凑操作需要，即便在极其狭小和深邃的空间中，也能达到“眼——手——器械”高度合一，进行精细灵活操作，大大突破了人手的局限性，最大程度减轻术后疼痛，缩短手术时间和术后住院时间。目前机器人辅助直肠癌根治术已成为该院普外常规手术之一。自6月以来，已先后完成机器人辅助直肠癌根治术16台，并取得良好的临床疗效。（中新网）

8、真迈生物完成近4亿元C轮融资，全力赋能测序应用

近期，真迈生物完成近4亿元C轮融资，由金域医学、国鑫投资等共同领投。真迈生物成立于2012年，是一家提供基因测序核心工具的自主创新企业。一直以来，专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造，拥有自主知识产权的“SURFseq”测序技术体系，获得授权和申请中的国内外专利超过300项，实现了从方法学到关键工艺技术的全方位保护。目前已形成覆盖从科研到临床需求的低中高通量测序产品阵列，可全力赋能测序应用。（动脉网）

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来源: qq

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