2023年8月15日医疗晨报

2023-08-14 21:08

晨报

综合医讯

1、髋关节置换手术导航定位系统获批上市

近日，国家药监局批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。该产品具有自主知识产权，各项性能指标达到国际同品种器械水平。与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。（国家药监局）

2、广东召开大湾区中药标准建设重点企业座谈会

11日，为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》，推动粤港澳大湾区中药标准建设，广东省药检所在江门市新会区召开大湾区中药标准建设重点企业座谈会。会议指出，实施湾区标准对推动三地药品标准连通、规则融通、产品互通具有重要的示范意义。入选首批湾区标准品种的企业要加大研发投入，做好质量技术研究。参与企业要珍惜机会，通过共建湾区标准，提升产品质量，打造具有品牌影响力的标杆产品，让符合湾区标准成为优质产品的象征。（广东药监局）

3、湖北省首届数字经济应用场景发布会在武汉举行

11日，湖北省首届数字经济应用场景发布会在武汉举行。会上强调，搭建数字平台，促进供需对接，以全场景应用牵引数字经济发展。湖北数字经济领域高端人才云集，数字化综合发展水平居全国前列。数字经济已成为推动全省经济稳健增长的强大引擎。此次发布的150个数字经济典型应用场景，涉及智能制造、智慧交通、智慧医疗、社会治理等20多个领域，有利于推动数字产业化、产业数字化，持续赋能湖北经济高质量发展。（湖北日报）

4、海南加大对药品领域涉刑违法犯罪行为的打击力度

近期，为加大对药品领域涉刑违法犯罪行为打击力度，切实做好自贸港药品安全风险防范。海南省药监局、省公安厅联合印发了《关于进一步健全药品领域行政执法与刑事侦查衔接工作机制的意见》。药品行政执法与刑事侦查衔接工作机制的建立，强化联合查处药品领域大案要案，优化行刑衔接工作规范和流程，将更好地推进“两法两条例”和《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等有关规定的落地实施。（海南药监局）

5、出海大趋势下，中美两地同时展开临床试验成潮流

近年来，随着出海经验积累，在中美两地同时展开临床试验这一新模式逐渐在创新药企中流行。启示国内医疗器械企业想要弯道“超车”，海外临床同样重要。据悉，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达可提供一体化的全球临床试验服务，拥有近千个高端医疗器械临床试验的成功经验，服务产品囊括心脑血管、骨科、眼科、血液循环、生命支持、IVD、医美、AI、数字医疗、康复等领域，覆盖临床前研究、临床研究和产品上市后研究。（奥咨达整理）

6、吃荔枝会得荔枝病吗？

未成熟的荔枝中含有次甘氨酸A和α-亚甲环丙基甘氨酸，这两种物质有抑制葡萄糖合成的作用，在这两种物质的共同作用下，血糖指标会迅速下降，易诱发急性低血糖症。不过如果食用的是完全成熟的荔枝，其中次甘氨酸A和α-亚甲环丙基甘氨酸含量都会少很多。因此，健康人平时适量食用成熟荔枝，不用担心会患上荔枝病。（中新网）

7、人体“隐形手术刀”或能切除脑癌

近期，美国索尔克生物研究所科学家发现，抗CTLA-4免疫疗法可显著提高患有胶质母细胞瘤的小鼠的存活率。这种疗法依赖于称为CD4+T细胞的免疫细胞浸润大脑，能触发永久驻留在大脑中的小胶质细胞对肿瘤的破坏活动，堪称人体“手术刀”。近年来发展起来的癌症免疫疗法，重视激发人体自身的免疫机制来对抗癌细胞。这种方法有望在癌症治疗过程中减少对患者身体的侵害，同时取得更好的治疗效果。不仅仅是脑癌，免疫疗法在其他类型实体肿瘤的治疗上也取得一定进展。（科技日报）

8、梅奥心磁完成A+轮融资，加速心脏介入手术机器人落地

近期，梅奥心磁完成A+轮融资，由创瑞投资领投。梅奥心磁成立于2018年，使命是研发全新的心脏介入手术辅助控制系统产品，围绕自主创新研发的心内手术导航技术、能量消融平台及柔性介入耗材，提供心脏电生理和结构性心脏病的手术治疗解决方案，为心脏介入手术带来突破性进展。对于国产医疗器械领域的竞争来说，短期看速度、长期看产品、平台迭代能力及临床价值。而梅奥心磁无论在短期还是长期产品规划来看，无疑都具备未来强大的发展潜力与价值。（动脉网）

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来源: qq

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