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2023年8月13日医疗晨报

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综合医讯

1、贵州省安顺市“两聚焦四强化”提升药械安全保障能力
近期,贵州省安顺市市监局聚焦解决基层药品、医疗器械监管执法力量不足、监管能力亟需提升的实际问题,以组织开展全市范围内的交叉检查为契机,采取“四个强化”的方式,不断深化市县两级监管执法联动,通过以查代训、以查促进,着力培养锻炼了监管队伍,全面提升了基层履职能力水平。今年以来,全市共立案查处“两品一械”违法案件141件,同比增长213%。(贵州药监局)
2、成渝两地将联手创建全国市场监管数字化试验区
日前,重庆、成都市监局联合出台《重庆成都都市圈市场监管联动联建重点措施(2023—2027年)》,将联手创建全国市场监管数字化试验区。《措施》提出,成渝两地将从联动联建跨区域数字化监管体系、一流营商环境、国家食品安全城市、质量强市、知识产权强市、国家检验检测高技术服务业集聚区、西部陆海新通道、生物医药产业创新服务平台、高效运转协同推进机制9个方面,提升区域市场监管效能,助推成渝地区双城经济圈建设。(重庆日报)
3、面部注射填充材料产品注册单元如何划分?
根据《医疗器械注册单元划分指导原则》第(三)条,“产品结构组成或加工处理方式不同而导致产品性能指标不同时,原则上划分为不同注册单元”,对于面部注射填充材料,当化学成分、配比(浓度)、交联方式、交联程度、凝胶颗粒尺寸分布、设计平均分子量及其分布不同时,原则上均应划分为不同的注册单元。对于同一申报产品,用于面部不同部位的,如用于改变面中部轮廓的、用于隆鼻的,可划分为同一注册单元。(中国器审)
4、免费送的老花镜能戴吗?
不合适的球镜、散光度数以及位置都可能引起患者视物模糊或眼部不适;不合适的瞳距会引起明显的隐斜视,同样可导致患者视物模糊、疲劳、眼胀等不适。免费赠送的成品老花镜的参数都为固定值,很难符合患者自身情况。因此,患者佩戴这样的成品老花镜后,往往会出现眼部疲劳、视物模糊等不适症状。(健康中国)
5、医疗器械公共服务平台是什么?
医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造,旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资,通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制,实施开放共享的运行模式,吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻,提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务,培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果,为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。(奥咨达整理)
6、清凉喷雾不能直接喷于皮肤表面
炎炎夏日,号称喷一下就能体感清凉的清凉喷雾销售火爆。医学专家提醒,清凉喷雾其主要成分含有丙烷、丁烷、二甲醚等低沸点物质,这类物质遇热汽化,通过吸收衣物表面的热量达到快速降温的效果。如果将清凉喷雾直接喷洒于皮肤表面,可能会导致皮肤冻伤,甚至皮肤坏死。此外,应避免长时间对同一部位进行喷洒。如果出现皮肤冻伤,应及时就医,不宜自行使用外用制剂治疗,以免症状加重。(中新网)
7、英国研究利用DNA链重建细胞“骨架”
近期,英国伦敦大学学院领导的一项研究使用DNA链人工重建了构成细胞“骨架”的微小管和线状结构,这些结构赋予了细胞形状并支撑其功能实现。研究结果发表在《自然通讯》杂志上。研究发现,管和线状结构可以稳定囊泡,减少其破裂的可能性,类似于这些骨架结构在真实细胞中的工作方式。该团队还能够通过使用外部磁铁将磁性纳米粒子附着到结构上,实时控制管和现状结构在囊泡内的确切位置。(科技部)
8、多特生物完成Pre-A轮融资,专注肿瘤领域创新抗体疗法研发
近期,多特生物完成Pre-A轮融资,由比邻星创投、高榕资本领投。多特生物是一家专注研发肿瘤免疫疗法的生物科技公司,筹集了新资金,以加速其多功能抗体的研发。当下全球范围内,新的多靶点治疗方式方兴未艾、有望在疗法上拓展新的边界。多特生物的人源化纳米抗体技术平台具备独特性和差异性,有潜力在多功能抗体领域带来变革。(动脉网)

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