2023年8月22日医疗晨报

2023-08-21 21:08

晨报

综合医讯

1、390个药品通过医保目录初步形式审查助力创新药加速放量

日前，国家医保局对2023年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。（国家医保局）

2、广东召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会

近期，为解决广东省重组胶原蛋白医用敷料产品注册申报过程遇到的难点和痛点，广东省药监局召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会。会上指出，省局会进一步优化流程，提升效率，支持企业合规注册申报。企业要充分落实医疗器械质量安全主体责任，加大对产品技术创新研究，确保产品安全有效。会议还通报了广东省重组胶原蛋白医用敷料分类界定申请和注册申报情况，对《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等文件进行解读宣贯。（广东药监局）

3、上海开展大型医疗设备监管能力提升专题实训

近日，上海市药监局专题组织开展“2023年全面提升大型医疗设备（质子重离子治疗系统）监管能力”的实训，由企业人员介绍医疗器械产品知识、医疗器械上市后监管实践、医疗器械注册人委托生产实践、质量管理体系衔接和体系审核重点等内容，有助于持续提升检查员的综合检查能力，为后续的飞行检查打下坚实基础，助力打造素质优良、业务精湛的医疗器械检查员队伍，推动长三角医疗器械监管协同发展。（上海药监局）

4、糖尿病人不能吃水果吗？

在病情较为稳定的时候，糖尿病人可以适当吃点含糖量低的水果，例如苹果、猕猴桃、柠檬、梨、樱桃、桃等，这些水果短时间内不容易快速升高血糖。选择了合适的水果后，还需要注意合理控制总热量和进食量，不要一次性大量摄入。（中新网）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、野生菌炒熟后可放冰箱长期保存吗？

医学专家介绍，野生菌的毒素种类繁杂，部分毒素遇热后会分解，但是一旦处在低温环境，毒素就有可能再次合成。如果野生菌没有炒熟炒透，只是用微波炉热一下，没有达到令毒素分解的温度和时长，就会引起中毒。因此，冰箱里的食物不要保存超过3个月。因为即使将野生菌存放在低温环境，时间一长，野生菌仍然会滋生细菌，使人食用后出现恶心、呕吐等胃肠道症状。（健康中国）

7、中国专家研发针对国人肝癌预测模型超30万名患者受益

中国是肝癌大国，肝癌的发病率和死亡率很高，及早识别高危人群并对肝癌做出早期诊断是提高患者总体生存率的关键。海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)沈锋教授研发创建了肝癌诊断模型(ASAP)，用于个体化评估慢性乙肝患者罹患肝癌的风险。目前，该诊断模型已在全中国数十家三甲医院中免费推广使用，超30万名患者因此受益。该模型拓展用于慢性丙肝相关性肝癌和非酒精性脂肪肝相关性肝癌的诊断中，显示出令人满意的诊断效能。（中新网）

8、聚芯医疗完成近亿元B 轮融资，持续推进心脑同治解决方案的临床试验及商业化

近期，聚芯医疗完成近亿元 B 轮融资，由图灵资管、珠海高新金投、成都创合睿信和国创勤智天使基金联合投资。聚芯医疗是一家专注于心脑血管介入产品研发、生产及销售的创新型高科技医疗器械公司。致力于发掘心脏、脑血管及泛血管领域的创新治疗方案，为全球医患提供提供安全有效、创新可靠的神经介入、心脏介入诊疗器械。在未来三年内，聚芯医疗将进一步提升国产介入器械在相关领域的市场占有率，同时依靠高效率的运营生产来降低患者的支出和医保负担。(动脉网)

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来源: qq

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