2023年9月22日医疗晨报

2023-09-21 21:09

晨报

综合医讯

1、国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议

20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况，就全面加强注册管理有关工作作出部署。会议要求，全面强化境内第二类医疗器械审评审批工作。严格规范审评审批；坚持源头治理，严格首个产品上市审批；坚持系统思维，加强质量管理体系建设，切实保障人民群众用械安全。（国家药监局）

2、国家药监局举办疫苗监管质量管理体系内审培训

18日至19日，国家药监局在京举办疫苗监管质量管理体系内审培训，培养补充内审工作力量。本次培训旨在培养补充疫苗监管质量管理体系内审员，并着眼药品监管质量管理体系整体建设，强化质量意识，促进将质量管理融入日常工作，提高药品监管工作规范化水平。培训邀请质量管理体系标准专家，详细讲授ISO 9000族标准的产生和发展；结合世界卫生组织医疗产品国家监管体系评估全球基准工具及国家药监局疫苗监管质量管理体系现状，讲解GB/T 19001-2016标准条款要求的具体内容。（国家药监局）

3、苦等五年，第二批罕见病目录公布：新增86个病种

20日，根据《罕见病目录制订工作程序》，国家卫健委等6部门联合制定并发布《第二批罕见病目录》，收录86种罕见病。目前，我国共有207种罕见病纳入目录。收录的罕见病共涉及17个学科，包括血液科、皮肤科、风湿免疫科、儿科、神经内科、内分泌科等。《第二批罕见病目录》的出台，为加强我国罕见病管理、提高罕见病诊疗水平、维护罕见病患者健康权益提供法律依据。（国家卫健委）

4、甘肃省医疗器械检验检测所召开2023年度重点工作推进会

近日，甘肃省医疗器械检验检测所召开2023年度重点工作推进会，进一步明确工作目标，落实工作责任，为高质量完成2023年度重点工作任务奠定基础。会议强调，全面梳理年度重点工作任务，分有针对性的采取措施，确保2023年度重点工作任务顺利完成。建立培训效果评估机制，制定多层次、广覆盖的人才培训计划，全面提升省器械所检验检测人员能力素质水平。进一步规范工作流程，严格把控各个环节的责任落实，确保全年工作高质高效完成。（甘肃药监局）

5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域20年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局“。（奥咨达整理）

6、眼睛受伤出血，能自行擦拭、按压和包扎吗？

如果眼睑及周边皮肤裂伤出血，可先用干净的纸巾等去除皮肤表面附着的异物，再用干净的手巾等覆盖伤口。注意：眼球表面的异物不要自行处理。如果伤口位于眼睛附近的骨头表面，可压迫伤口。然而，如果伤口位于眼球上，切勿压迫、挤压，千万不要让儿童揉擦眼睛。正确做法是立即就医。如果没有明显的眼部出血，也不要自行包扎，可悬空遮挡眼睛或闭上眼睛，由他人陪同就医。（健康中国）

7、新AI模型成功预测有害基因突变，有助确定遗传疾病病因

英国“深度思维”公司的人工智能工具“阿尔法错义”已对2万种人类蛋白质中的7100万种可能的错义突变进行了检测，通过找出哪些小突变可能具有破坏性，来帮助医生确定导致遗传疾病的“罪魁祸首”。相关论文刊发于最新一期《科学》杂志。研究人员评论道，“阿尔法错义”在几项不同的性能测试中“表现优异”，将有助于科学家确定哪些致病突变应优先研究。（科技日报）

8、利格泰完成数亿元D轮融资，有望引领国产企业在运动医学赛道上的突围

近日，利格泰完成数亿元D轮融资，由信达鲲鹏领投。利格泰成立于2014年，公司以全球领先的数字化运动医学作为诊疗切入口，从诊断+治疗+运动管理完成全流程布局，覆盖影像系统+人工智能、有源设备、植入物、其他配套耗材等。利格泰以“数字化运动医学“为战略核心方向，影像、有源、材料及工艺三大技术平台布局30+产品管线，是全球唯一同时覆盖“影像系统+AI、有源设备、植入物、配套耗材”4大领域的运医企业。在集采催化下，利格泰有望引领国产企业在运动医学赛道上的突围。（动脉网）

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来源: qq

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