2023年9月10日医疗晨报

2023-09-09 21:09

晨报

综合医讯

1、国家药监局关于注销义齿基托树脂等2个医疗器械注册证书的公告

8日，国家药监局发布通告，根据企业申请，现注销古莎齿科有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书：义齿基托树脂，注册证号：国械注准20163171313。合成树脂牙，注册证号：国械注准20193171817。（国家药监局）

2、山东：进一步提高群众中医医保待遇水平

日前，山东将中医医疗服务项目个人先行自付比例降低到10%以内，医疗机构治疗性中药制剂个人先行自付比例降低到15%以内，统筹区内中医医疗机构住院起付线较同级综合医疗机构降低20%以上。有条件的市中医医疗机构基本医保住院报销比例提高5个百分点，原则上最高不超过95%。此外，山东进一步扩大中医药医保支付范围，降低群众医药费用。（新华社）

3、史赛克动力主动召回高真空骨水泥搅拌器/套管组件

近期，国家药监局发布通告，根据史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于股骨注射头在使用过程中可能从高真空骨水泥搅拌器上脱落，生产商史赛克动力对高真空骨水泥搅拌器/套管组件（国械注进20172043007）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在美国、加拿大、荷兰、澳大利亚等国家，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

4、临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

建议基于申报产品适用范围、临床试验目的、评价指标等，分析申报产品各型号间差异，同时结合申报产品型号规格的结果，综合评估临床试验使用型号规格是否可代表所有申报产品的型号规格。（中国器审）

5、医工转化可以给医生带来阳光收入，使个人价值最大化

医工转化能够将医生的专利变成解决临床痛点的医疗器械，提高患者的医疗服务质量，同时给医生带来阳光收入，使个人价值最大化。作为成果转化的引路人和经纪人，奥咨达可提供端到端、多对一服务，从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地，到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查、全球注册、智能制造、全球销售等一站式全产业链服务，满足医工转化的所有诉求。（奥咨达整理）

6、这四类孩子易过敏

一到换季就咳嗽、打喷嚏、流鼻涕？你以为孩子“感冒”了，也可能是过敏！这四类孩子最易过敏。①有过敏家族遗传的孩子，过敏与遗传密切相关，有家族过敏史的孩子过敏性疾病的发生率会显著升高。②环境过敏原高暴露家庭的孩子，众多研究表明，儿童湿疹、过敏性鼻炎、过敏性哮喘发生与过敏原致敏具有极强的相关性。③食物添加不恰当的孩子，过早添加辅食，大大增加了食物过敏发生的概率。④过度清洁卫生家庭的孩子。微生物和细菌产物早期暴露减少，婴儿未能接触到外界环境的正常菌群，过敏性疾病的发生机会增加。（健康中国）

7、大脑中有个“干吃不胖”的控制开关

近期，一项I期临床试验显示，科学家已经可以成功地减轻高脂肪饮食肥胖小鼠的体重和脂肪量，同时不扰乱它们的食欲。如果人体试验成功，一种新药可能会彻底改变肥胖症的治疗。研究结果发表在新一期《自然•代谢》上。（科技日报）

8、艾捷博雅完成近亿元B轮融资，嘉睿投资、同创伟业共同领投

近日，艾捷博雅完成近亿元B轮融资，由嘉睿投资及同创伟业共同领投。艾捷博雅生物是一家生物医药自动化仪器设备开发商，集工业色谱分离纯化一体化解决方案与临床质谱前处理自动化研发生产于一体，提供基于流体监测和自动化控制的仪器设备生物实验设备、生物制药设备、IVD自动仪器等。公司已获得或申请60余项包括发明专利、实用新型专利、软件著作权等知识产权。（动脉网）

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来源: qq

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