2023年10月10日医疗晨报

1、器审中心公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见

7日，器审中心组织制修订《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》、《可吸收止血产品注册审查指导原则》、《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则》、《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则》四项医疗器械注册审查指导原则。现已形成征求意见稿。广泛听取各界意见和建议，公开征求意见截止时间是2023年10月28日前。（中国器审）

2、首份《全球高血压报告》发布：防控高血压，需多管齐下

近日，世界卫生组织（世卫组织）发布了有史以来第一份《全球高血压报告》（《报告》），其中详述了高血压在全球范围内造成的破坏性影响，并就如何战胜这一无声杀手提出建议。《报告》显示，高血压影响全世界三分之一的成年人。全球高血压患者人数，在过去30多年间翻了一番，从1990年的6.5亿增至2019年的13亿。然而，其中近半数的高血压患者不知道自己的患病情况，约五分之四的患者未能获得充分治疗。（世界卫生组织）

3、国家医保局：专项整治骨科等六大重点领域骗保！

日前，国家医保局召开例行新闻发布会。会上表示，国家医保局已连续5年联合公安、卫健等部门开展打击欺诈骗保专项整治，今年新加入检察机关和财政部门，专项整治骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，聚焦医保结算费用排名靠前的重点药品耗材，力争做到查处一批重点案件。今年的国家飞行检查将覆盖全国31个省市区和新疆生产建设兵团，聚焦医学影像检查、临床检验、康复三个群众反映比较集中的领域，同时首次将定点零售药店纳入飞检。（国家医保局）

4、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”

自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）

5、心源性猝死前有哪些前兆

心源性猝死前可能出现一些预警性的症状，包括胸闷、胸痛、心慌、呼吸不畅、头晕、大汗、不明原因的恶心呕吐等，以及不典型的心绞痛，如腹痛、牙痛、左肩部痛等。良好的生活方式是预防心源性猝死的“法宝”。①少熬夜，避免长期熬夜②避免工作压力过大③避免久坐不动④避免暴饮暴食及不运动⑤戒烟戒酒⑥积极控制治疗基础疾病（健康中国）

6、超灵敏血检可量化“泛癌”生物标志物

据美国哈佛大学怀斯生物启发工程研究所官网6日消息，由该所和美国医疗机构麻总百瀚（MGB）、达纳•法伯癌症研究所组成的联合团队，开发了一种低成本、超灵敏的血液测试方法，可检测多种常见癌症的高度特异性生物标志物的微量水平，每次检测只需半滴血（25微升）即可。该方法在癌症早期检测和疾病监测方面很有前景，并可能与其他工具结合，用于检测、风险分析和治疗。相关论文发表在最新的《癌症发现》杂志上。（科技日报）

7、酸、甜、苦、咸、鲜……科学家或发现第六种基本味道

据5日的《自然•通讯》杂志报道，美国南加州大学多恩西夫文学、艺术与科学学院的科学家发现了第六种基本味道的证据，这种味道就是“氯化铵”。铵及气体氨（氨基酸的分解产物）对生物通常是有毒的。许多动物具有检测环境中的铵或氨并对其作出反应的能力。研究人员推测，品尝氯化铵的能力可能是为了帮助有机体避免有害物质而进化来的。研究人员还观察到，物种之间对氯化铵的反应存在差异。（科技日报）

8、柔灵科技完成Pre-A轮数千万元融资，专注于开发面向未来的人类脑机接口非侵入式技术

日前，致力于“脑机接口+人机交互”基础设施创造的柔灵科技完成了Pre-A轮数千万元融资，由上海蓝湾科创集团领投。柔灵科技专注于非侵入式脑机接口在消费电子领域和医疗领域的应用，主要的应用场景在睡眠监测领域，通过更轻、更薄的材料和先进的算法实现用户睡眠周期和睡眠结构的精准监测。作为中美脑机接口领域脑科学可穿戴公司，柔灵科技同时在中美拥有实验室，专注于开发面向未来的人类脑机接口非侵入式技术。（动脉网）