2023年12月3日医疗晨报

2023-12-02 23:12

晨报

综合医讯

1、国家药监局出台支持海峡两岸药械化妆品融合发展工作方案

近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展示范区和台胞台企登陆第一家园。方案聚焦药品、医疗器械、化妆品监管创新，提出7项重点任务，包括：支持福建省内的台资药品上市许可持有人和医疗器械注册人发展、支持福建省内的台资化妆品注册人发展、支持福建开展进口第一类医疗器械备案、支持台湾地区进口医疗器械注册人在福建省内开展境内第三类医疗器械注册申报、支持福建在探索两岸中药传承创新融合发展上先行先试等多项措施。（国家药监局）

2、国家药监局药审中心在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

近日，国家药监局药审中心发布通知，自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口。其中，药品长三角分中心向长三角区域内（上海市、江苏省、浙江省和安徽省）药品注册申请人提供受理服务；药品大湾区分中心向大湾区区域内（香港特别行政区、澳门特别行政区、广州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、东莞市、中山市、江门市、肇庆市）药品注册申请人提供受理服务。受理服务时间为周一至周五上午9:00-11:30。（审评中心）

3、第四批高值医用耗材集采，拟中选产品平均降价70%

11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材，拟中选产品平均降价70%左右。其中，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元；运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。（中证网）

4、创新药企医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资

近日，专注靶向蛋白降解的创新药企医诺康生物医药有限公司正式宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资，本轮融资由华金投资领投，乾道基金、海南隆门基金、中金策投资跟投，老股东聚明创投追投增持。医诺康是一家专注于通过全球领先的多元化蛋白质降解平台，针对创新靶点解决临床未满足需求的药企，领导并建立蛋白降解新药研发筛选及验证平台。本轮资金主要用来支持医诺康的两个具有“First-in-Class”潜力的降解剂临床前研究。（动脉网）

5、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

6、万向腔镜手术器械企业精勤智造宣布完成千万级天使轮融资

近日，精勤智造宣布完成千万级天使轮融资，本轮融资由道彤投资、苏州高新区科创天使基金联合投资。精勤智造致力于通过自主研发的柔性传动技术推动微创手术的创新性发展，并开发万向腔镜手术器械。据悉，该公司已完成“万向柔性传动技术”和“传动控制技术”两项核心技术的转化，研发出新一代具有模块化功能的手控机械臂产品，有望为外科医生提供类似机器人手术的优势，如提高精确度、灵活性、直观控制和人体工程学效益等。该公司计划于短期内完成相应产品的批量试制及型检。（医药观澜）

7、心衰治疗赛道企业焕擎医疗宣布完成数千万人民币A轮融资

近日，焕擎医疗宣布完成数千万人民币A轮融资，由张科领弋、海宁鹃湖梦想基金、泰珑投资旗下泰鲲基金、太浩创投四家投资机构直投。焕擎医疗成立于2022年，聚焦心衰治疗领域，专注于国际创新的心血管循环辅助产品及相关辅助器械的研发和产业化。该公司自主研发的介入心室辅助产品（pVAD，为一种辅助人工心脏）已完成多例动物实验，即将进入临床试验阶段。这是一种通过微创介入方式治疗急性心衰的创新器械，主要用于高危冠脉介入（PCI）手术术中支持，以及急性心肌梗死、暴发性心肌炎等导致的心源性休克的治疗。（医药观澜）

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来源: qq

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