2023年10月5日医疗晨报

2023-10-04 21:10

晨报

综合医讯

1、知识产权保护助力生物医药产业高质量发展

9月20日至9月22日，由国家海外知识产权纠纷应对指导中心指导，江苏省知识产权保护中心主办的“强化海外知识产权纠纷应对促进生物医药产业高质量发展”研讨会线上线下同步举行。国家知识产权局知识产权保护司一级巡视员毛金生出席并作重要讲话，江省工信厅等十一部门联合印发《关于进一步落实福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案的若干措施》，从6个方面提出20条具体措施，旨在加快提升江苏省生物医药产业竞争力和综合实力。（中国江苏网）

2、罕见病目录扩至207种

罕见病，又称孤儿病，是指发病率极低、患病总人口数极少的疾病，具有种类多、遗传为主、诊断难、病情重、可治性低、治疗费用昂贵等特征。目前，全世界已发现7000多种罕见病，但仅有10%的罕见病有相应的治疗方法。9月20日，国家卫健委等六部门共同发布《第二批罕见病目录》，新增86种罕见病，包括软骨发育不全、获得性血友病、肢端肥大症、成人斯蒂尔病、Alagille综合征、胃肠间质瘤、神经纤维瘤病等。加上五年前公布的第一批罕见病目录，目前该目录共收录了207种罕见病。（国家卫健委）

3、是否可以先开启动会，再进行省局备案呢？

根据国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）附件6规定，对于首例入组时间要求一定是在省局备案后，并未对启动会时间有明确要求。启动会时间可以在省局备案后，也可以在省局备案前，根据各中心的SOP来进行操作。故申办者与研究者在遵循国家法律法规的同时，还应该遵循各研究中心的SOP。（奥咨达整理）

4、医工转化可以给医生带来阳光收入，使个人价值最大化

医工转化能够将医生的专利变成解决临床痛点的医疗器械，提高患者的医疗服务质量，同时给医生带来阳光收入，使个人价值最大化。作为成果转化的引路人和经纪人，奥咨达可提供端到端、多对一服务，从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地，到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查、全球注册、智能制造、全球销售等一站式全产业链服务，满足医工转化的所有诉求。（奥咨达整理）

5、突发流鼻血，仰头能止血？

突发流鼻血时抬头、仰头是最常见的错误止血方式。这种做法可能会让血液流入喉咙或胃部，引起恶心和呕吐，甚至有可能引起喉咙部分的阻塞。想要正确止血，可以让患者坐直，轻轻前倾头部，让血液从鼻孔流出，而不是流入喉咙，同时也能更清楚地看到出血的情况。然后使用无菌纱布或干净的纸巾堵塞鼻孔，轻轻吹鼻，清除鼻腔内的血块，不要用力鼻。也可以选择冷敷鼻根，帮助收缩鼻内的血管，有助于止血。（健康中国）

6、上海发布基因治疗领域重大政策利好，最高3000万元资金支持

9月18日，上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会印发了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025）》。《行动方案》将给基因治疗产品研发企业带来“真金白银”。对已在国内开展临床试验，由上海市注册企业获得上市许可并在上海市生产的基因治疗产品，给予最高3000万元的资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1亿人民币；对成功引入股权融资5000万元人民币（以实际到位金额计算）以上的基因治疗企业，按照实际获得股权融资额给予不超过2％的资助，每个企业每年不超过1000万元。（澎湃新闻）

7、什么是IVD试验的同步盲法？

同步盲法比较是指进行编盲后同时用两种试剂检测样本。编盲可以由不参与试验的人员，对样本进行编号，并记录编号间的对应关系，写清楚哪个编号的样本对应哪一个受试者即可。然后将一个受试者的不同编号的样本分别放在不同检验方法的组别中送检。其他临床操作人员和检查人员均不清楚样本与受试者的对应关系。（奥咨达整理）

8、强强联合！拜耳牵手Hologic

9月21日，Hologic（豪洛捷）公司和拜耳宣布建立国际合作伙伴关系，提供对比增强乳房造影(CEM)解决方案，以提高欧洲、加拿大和美国等多个国家以及亚太地区的女性乳腺癌检测水平。此次合作将豪洛捷的乳房x线机与拜耳的注射系统相结合，使造影剂可以在乳房x光检查中获得使用。他们将为临床医生提供新产品包的实践培训，以帮助他们有效地将CEM应用到医疗机构的工作流程中，将CEM作为日常临床实践的一部分来进行，用以重新评估以前成像过程中的非决定性结果，或术前评估患者乳腺癌的程度，并希望当磁共振成像不可用或禁忌时，它可以成为一个有用的工具。（医疗器械创新网）

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来源: qq

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