2023年10月1日医疗晨报

2023-09-30 21:09

晨报

综合医讯

1、重磅发布！北京设立100亿基金，促机器人产业发展

日前，为加快推动北京市机器人产业创新发展，全力打造机器人技术创新策源地、应用示范高地和高端产业集聚区，有效支撑国际科技创新中心和全球数字经济标杆城市建设，北京市经济和信息化局制定了《北京市促进机器人产业创新发展的若干措施》。其中，设立100亿元规模的机器人产业基金，首期规模不低于20亿元，支持创新团队孵化、技术成果转化、企业并购重组和发展壮大。（中国医疗器械行业协会）

2、广东集中开展医疗器械注册人委托生产主体责任法规宣贯与风险警示

近日，广东省药监局在广州举行医疗器械注册人落实委托生产主体责任集中法规宣贯与风险警示，全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作。会上，从四个方面对注册人委托生产提出具体要求：一是强化法律意识，全面防控委托生产质量风险；二是突出主体责任，切实加强全生命周期质量管理；三是注重能力提升，努力提高注册人质量管理水平；四是坚持从严监管，重点整治规范委托生产行为。（广东药监局）

3、合力共聚，促进中药传承创新发展——重庆市药监局助推中药材产业高质量发展系列举措

中药材是中医药传承创新发展的物质基础，是中医药特色优势发挥的重要载体。重庆市药监局采取系列举措助推中药材产业高质量发展：制定《实施中药材GAP工作指导原则》，帮助企业明晰实施GAP的工作程序。制定《重庆市实施中药材GAP延伸检查技术参考》，实现GAP监管层面与建设层面目标任务的双向奔赴。组建第一期重庆市中药材GAP专家工作组，参与中药材GAP有关技术文件的制定、参与GAP延伸检查、服务中药材GAP建设、指导企业开展审核评估等，提供强有力的智力和技术支持等。（重庆药监局）

4、迄今最复杂基因编辑疗法公布临床试验初步结果，能治疗白血病

据《自然》新闻（Nature news）报道，美国生物医药公司 Beam Therapeutics 公布了其开发的一种超精准的基因编辑疗法（碱基编辑）的1/2 期临床试验效果，揭示了通过碱基编辑 T 细胞治疗复发性 T 细胞急性淋巴细胞白血病的可能性。这是迄今临床中最为复杂的基因编辑疗法。（生物谷）

5、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

6、误区：小孩子磨牙不要紧，乳牙总是要换掉的。

这种想法是不正确的。儿童在换牙期（6—13岁）为了让上下牙齿磨合得更好，普遍存在磨牙的现象。但是换牙期前就出现长期频繁的磨牙还是需要关注的。如果磨牙的原因未得到恰当的观察和干预，孩子换牙期后还可能继续磨牙，到时候不仅干预的效果差，干预的难度也更大。（健康中国）

7、蔼睦医疗宣布Risuteganib注射液治疗干性年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床

9月25日，致力于开发和商业化创新性药物、数字疗法和医疗器械产品的蔼睦医疗宣布，其全新作用机制全球首创治疗药物玻璃体内注射产品Risuteganib（又名, "Luminate", AM011)在国内获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床，用于评价其治疗干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的疗效和安全性。随着AM011获批临床，本产品有望成为国内首个进入III期开发阶段的治疗干性AMD的在研产品。（美通社）

8、华为盘古+器官芯片，全球首个人体器官芯片医药大模型发布

21日的大会上，东南大学生物科学与医学工程学院院长、数字医学工程全国重点实验室主任、江苏运动健康研究院院长顾忠泽教授携团队与华为强强联合，开发了全球首个人体器官芯片医药大模型，该模型以华为盘古药物分子大模型、华为组学大模型和自研细胞影像大模型为基础，结合器官芯片湿实验，可以助力药物研发全流程。模型学习了17亿化合物结构，60多万张细胞影像，数十亿模型参数，取得多项阶段性应用成果。（医疗器械创新网）

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来源: qq

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