2023年11月11日医疗晨报

2023-11-10 21:11

晨报

综合医讯

1、广东出台27条措施完善医疗卫生服务体系

11月9日，广东省政府官网公布了《广东省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》，提出五方面27项重点任务。根据《实施方案》，广东将巩固医疗卫生高地建设，建设一批国际医学中心。同时，努力提升就医过程便捷性和诊疗体验舒适性，建设全省医疗机构检查检验结果互认共享平台，并加快建设老年友善医疗机构。（广东卫生信息）

2、医疗器械说明书编写指导原则征求意见

近日，为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人编写医疗器械说明书，并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织修订了《医疗器械说明书编写指导原则》。形成征求意见稿，即日起向社会公开征求意见。意见或建议可以电子邮件的形式于2023年12月1日前反馈至器审中心。（器审中心）

3、微创器械企业上市辅导备案

近日，证监会官网披露，邦士医疗科技股份有限公司上市辅导备案。据官网信息，邦士医疗是一家致力于微创产品的研发、生产、技术推广的高新技术企业，成立于2013年，主导产品是拥有发明专利和多项新型实用专利的等离子微创手术系统。该产品采用全球领先的低温等离子微创技术，实现在生理盐水下产生等离子体对组织进行低温消融、切割，具有多功能、不碳化、出血少、疼痛轻、愈合快等众多优势，产品广泛应用于耳鼻咽喉头颈外科、骨科关节脊柱、泌尿外科、妇科等微创手术。（医疗器械创新网）

4、北京市医疗器械创新高质量发展情况

11月9日，在2023北京·昌平生命科学国际论坛新闻发布会上，北京市药品监督管理局副局长王厚廷详细介绍了北京医疗器械产业状况。截至目前，北京市共有医疗器械生产企业973家，其中，第三类医疗器械生产企业327家，第二类医疗器械生产企业467家，第一类医疗器械生产企业179家。产品的研发和生产主要集中分布在昌平区、经开区、大兴区、海淀区。全市医疗器械产品共计13266个，其中，第三类医疗器械产品2348个，第二类医疗器械产品6748个，第一类医疗器械产品4170个，产品主要集中在医学影像、高值医用耗材、人工智能、分子诊断、基因测序等领域。据相关统计，上一年全市医疗器械工业产值约480亿元。（北京药监）

5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”

自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）

6、西弥斯医疗完成数千万元A轮融资

近日，西弥斯医疗科技(深圳)有限公司完成由深圳市创新投资集团有限公司领投的数千万元A轮融资。所募集资金将用于新产品研发、产能提升，为西弥斯医疗实现国产化、国际化医疗美容领域诊疗整体解决方案供应商战略提供强劲保障。西弥斯医疗成立于2022年10月，总部位于深圳市宝安区，是一家专注于人类美丽和健康事业，集研发、生产、销售、服务于一体的创新型医疗科技企业。公司聚焦医美赛道并率先提出医美“诊疗”结合理念，让医疗美容实现从传统经验式治疗向精准治疗的跨越。主要产品覆盖超声、射频、光学、皮肤检测等完整的医美科室解决方案。（动脉网）

7、最新研究显示儿童睡眠质量受遗传影响

近日，国际期刊《儿童心理学与精神病学》杂志发表的一项研究显示，儿童的睡眠质量受到遗传倾向的影响。这项研究分析了欧洲2458名儿童的数据，发现影响成年人睡眠模式的遗传情况也会影响儿童的睡眠质量，表明“睡眠困难者”的遗传倾向也可以在生命早期阶段找到。报道称，如果父母中至少一人存在慢性失眠障碍，那么尽早养成孩子健康的睡眠习惯至关重要。专家表示，遗传倾向只是问题的一部分，我们就保持孩子的睡眠健康仍可以有所作为。（中新网）

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来源: qq

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