2023年9月13日医疗晨报

2023-09-12 21:09

晨报

综合医讯

1、2023药品数智发展大会在合肥召开

6日至7日，国家药监局信息中心在合肥举办“2023药品数智发展大会”。会上强调，安徽省药品智慧监管将着力在两个方面下功夫。一是在以数字化、智能化推动监管效能全面提升上下功夫。在药品监管数字化管理机制、标准规范和监管应用等方面加强协同创新。二是在以数字化、智能化促进医药创新发展上下功夫。支持5G、人工智能、云计算等新一代信息技术在医药领域的应用。（安徽药监局）

2、广东药监局举办“可编程医用电气系统（PEMS）要求”专题公益网课

为推动GB 9706.1-2020强制性国家标准的实施，近日，广东省药品监管局结合监管工作，策划和组织了“可编程医用电气系统（PEMS）要求”公益普法网课，网课由广东省医疗器械管理学会承办，直播期间超5000人次在线学习，反响热烈。网课以医用电气安全标准中的“可编程医用电气系统（PEMS）”为核心内容设计和展开，邀请行业资深专家担任讲师。主要介绍了可编程医用电气系统的概念定义、标准及质量控制要求。（广东药监局）

3、《医疗器械管理法》首次被列入立法规划

8日，十四届全国人大常委会立法规划发布，包括了三类立法项目。其中，第一类项目为“条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案”等79件，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”等51件，第三类项目为“立法条件尚不完全具备、需要继续研究论证的立法项目”，在第二类“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中，医疗器械管理法首次被列入立法规划。（人民日报）

4、西门子医疗有限公司主动召回数字化摄影X射线系统

近期，国家药监局发布通告，根据西门子医疗系统有限公司报告，由于系统安装过程中可能发生BABIX托架的固定装置组装不当的情况，生产商西门子医疗有限公司对X射线诊断系统（国食药监械（进）字2013第3300467号）、数字化X射线摄影透视系统（国械注进20153061347、国械注进20183060421）、数字化医用X射线摄影系统（国械注进20152061269）、数字化摄影X射线系统（国械注进20222060011）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在全球，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

6、隐形眼镜过期但没破就还能戴？

过期的隐形眼镜没有安全性，虽然镜片没有破损，但其透氧性一般不好，佩戴容易导致角膜缺氧和感染，角膜中央上皮水肿、灰白色混浊等。时间长了之后可能还会引起角膜上皮脱落、糜烂，严重时还可能诱发细菌性、真菌性或阿米巴性的角膜炎。（中新网）

7、癫痫患者植入脑起搏器开启新人生

复旦大学附属中山医院日前完成癫痫领域国内首例拥有脑感知技术、可远程调控的脑深部电刺激仪植入术(DBS)。患者近日顺利康复出院。癫痫是一类有着不同病因基础、反复发作的慢性疾病。近年，神经调控技术蓬勃发展，其中DBS为难治性癫痫提供了新选择。这是一种植入式神经调控技术，它通过微创手术将刺激电极植入特定的深部大脑核团(靶区)，再连接到脉冲发生器，从而将电刺激传导到这些核团，能在靶区内抑制异常神经活动，帮助恢复癫痫患者异常脑网络的功能状态。（中新网）

8、瑞尔唯康完成数千万Pre-A轮融资，打造无创深部脑神经调控及脑科学创新诊疗技术平台领跑者

近期，瑞尔唯康完成数千万Pre-A轮融资，由诺庾资本领投。瑞尔唯康成立于2021年，专注于脑科学领域的疾病诊断、监测、治疗类产品研发和销售。目前，瑞尔唯康已形成数字健康和无创神经调控2大技术平台，构建脑疾病的院内诊断——全病程监测——院内外治疗的闭环，并累计在本领域获批9项发明专利。我国约有1000万癫痫患者，300万帕金森患者，患者在院外发作监测、服药依从性与疗效等疾病管理方面，尚缺乏有效的监测报警及客观量化评价工具，国产脑功能疾病监测设备亟待掀起一场数字革新。（动脉网）

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来源: qq

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