2023年9月21日医疗晨报

2023-09-20 21:09

晨报

综合医讯

1、世界阿尔茨海默病日

今天是国际失智症日，又称世界阿尔茨海默病日、世界老年痴呆日。国际失智症日的设立是为了关爱失智症患者，预防老年痴呆。失智症最常见的病因是阿尔兹海默症及血管性失智，目前都无法根治。我国85岁以上老龄人口中，三分之一患有老年痴呆症。对于老年痴呆症患者来说，记忆化作流沙，亲人变得陌生，心智有如孩童，世界重新归零；而对于身旁的亲人来说，这是不可逆的挑战。（奥咨达整理）

2、国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修复系统的公告

近期，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：POP-UP；注册证号：国械注进20183182310；生产地址：SICOXTOWER 704， 705， 513-14， Sangdaewon-dong， Jungwon-gu Seongnam-si， Gyeonggi-do， Korea）。检查发现，该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。为保障公众用械安全，国家药监局决定自即日起，对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，暂停进口、经营和使用。（国家药监局）

3、湖北省武汉市精准发力推动监测工作稳步向好

为推动湖北省武汉市医疗器械不良事件监测工作均衡发展，9月初，根据培训对象实际需求，湖北市药品不良反应监测中心精准发力，开展了2场医疗器械不良事件监测业务培训。一是开展了江岸区14家二级以上医疗机构专场培训。二是开展了武汉锦欣中西医结合医院点对点培训。通过专场和点对点等培训方式，市监测中心与医疗机构加强了信息互通共享，推动监测工作稳步向好发展。（湖北药监局）

4、国家医保局：临床价值不高的医用耗材等不得纳入医保支付范围

为建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金使用效能，国家医保局近日就做好当前医用耗材医保支付管理有关工作发布通知，明确原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。国家医保局将研究建立医保医用耗材通用名管理制度，以医保医用耗材分类与代码数据库为基础，确定与医保支付管理相适宜的命名规范，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名，作为下一步医保支付管理的基础。（人民网）

5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”

自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）

6、长期熬夜或增加患过敏性紫癜风险

过敏性紫癜是一种免疫系统异常导致的系统性血管炎。该疾病临床表现为‘四联征’：皮肤可触及性紫癜、关节炎或关节痛、腹痛和肾病。过敏性紫癜可发生于任何年龄段的人群，其中以3—15岁的儿童及青少年最为常见。目前这种病的确切发病机制尚未完全阐明，其涉及遗传、免疫紊乱、感染等多种因素。虽然熬夜本身并不会直接导致过敏性紫癜，但长期熬夜和睡眠不足会削弱免疫系统功能。同时，熬夜也可能加剧炎症反应，增加患免疫性疾病的风险，其中就包括过敏性紫癜。（科技日报）

7、薄膜神经电极改变大脑监测和刺激方式在诊疗脑部疾病方面极具潜力

直接放置于脑组织的柔性薄膜电极在诊断和治疗癫痫方面很有前景。最近，日本东京工业大学科学家藤江敏典领导研究团队开发出一种新型柔性神经电极，或彻底改变皮质电图（ECoG）记录和直接神经刺激的执行方式。研究成果发表在最新一期《先进材料技术》上。（科技日报）

8、世纪康泰完成数亿元融资，持续引领眼科耗材全面创新发展

近日，世纪康泰完成数亿元A+轮及B轮融资，B轮融资由国投创合领投。世纪康泰成立于2008年，总部位于天津。作为国家级高新技术企业，世纪康泰已获得多个眼科产品的医疗器械Ⅲ类注册证，同时具备研发、制备生物材料—胶原蛋白的能力，“胶原蛋白海绵”已获国家医疗器械Ⅲ类注册证，此外还有多个生物材料项目在研。从青少年近视防控到中老年近视、老花、白内障治疗，世纪康泰进行了全面布局，可为不同年龄阶段的患者提供眼健康解决方案。（动脉网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章