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2023年9月9日医疗晨报

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综合医讯

1、碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开
7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,会议强调,作为高端医疗器械,碳离子治疗系统是“国之重器”,其安全、有效和质量可控,对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策布署,准确把握碳离子治疗系统突出特点,持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设;注册人及使用单位要密切配合,持续完善质量管理体系,强化全生命周期质量风险管理,持续推进产品研发创新,实现高质量发展。(国家药监局)
2、中医药已传播到世界196个国家和地区
在近期举行的2023年服贸会上,国家中医药管理局相关负责人表示,我国已同40个外国政府及地区主管机构签署了专门的中医药合作协议,打造了一批高质量中医药海外中心和国际合作基地,已有31家机构入选国家中医药服务出口基地。中医药已经传播到世界196个国家和地区, “十三五”期间,我国中医药类产品进出口贸易总额累计达到280多亿美元。(新华社)
3、国家药监局发布45项医疗器械行业标准
7日,国家药监局发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》、YY 0306-2023《热辐射类治疗设备通用技术要求》、YY 0451-2023《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》、YY/T 0290.5-2023《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》等45项医疗器械行业标准。(国家药监局)
4、强生国际欧洲物流中心主动召回合成可吸收性外科缝线
近期,国家药监局发布通告,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于特定型号特定批次的部分合成可吸收性外科缝线产品(VICRYL为非抗菌缝线产品)误添加三氯生抗菌涂层,强生国际欧洲物流中心对合成可吸收性外科缝线(国械注进20153023326)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在德国、意大利等国家,中国未进口和使用受影响的批次产品。(国家药监局)
5、医疗器械公共服务平台是什么?
医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造,旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资,通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制,实施开放共享的运行模式,吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻,提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务,培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果,为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。(奥咨达整理)
6、自热米饭是塑料吗?
把塑料做成大米的工艺成本远比普通大米高,在食品安全方面也过不了关,所以大家基本上不用担心自热米饭中的大米是塑料做的。自热米饭中的米大概可以分为再造米、α米和无菌米饭三类,主要原料都是大米。(中新网)
7、裸盖菇素对重度抑郁症有疗效
近期,一项新研究揭示了裸盖菇素对重度抑郁症患者的疗效和安全性。研究发现,重度抑郁症患者单次服用25毫克裸盖菇素,并被给予心理支持后,裸盖菇素的抗抑郁作用会迅速起效,患者的抑郁症状也会持续减轻,且不会出现标准抗抑郁药物带来的副作用。相关论文发表在最新一期《美国医学会杂志》上。(科技日报)
8、关怀医疗完成超亿元C+轮融资,为全球透析患者提供可靠医疗保障
近日,关怀医疗完成超亿元C+轮融资,这是公司三个月内完成的第二次融资。由高科新浚、建信股权、舜百资本等机构共同参与投资。关怀医疗成立于2019年,位于苏州吴中综合保税区,致力于打造膜全场景解决方案。血液透析在全球看是一项巨大的医疗负担,为透析患者提供性能更好、价格更优的产品,是全球医疗支付体系的共同诉求。相信关怀医疗终将实现我国膜行业的科技再造,为全球透析患者提供可靠医疗保障,为全球制药工艺保驾护航。(动脉网)

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