2023年9月11日医疗晨报

2023-09-10 21:09

晨报

综合医讯

1、云南药品监管微信公众号医疗器械UDI查询功能上线

近期，为方便公众通过UDI查询医疗器械的合法性、真实性和追溯情况，提升公众对医疗器械的识别能力，云南药监局开发“医疗器械唯一标识（UDI）查询应用”程序供公众查询。众可通过关注“云南药品监管”微信公众号，在底部菜单栏点击“UDI查询”，扫一扫医疗器械包装盒的唯一标识或唯一标识照片，即可查询到医疗器械相关信息。（云南药监局）

2、广东药监局启动广东省第二类医疗器械审评审批质量效率评估项目

2022年5月，广东发布实施《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》。为评估新政策实施以来的工作成效，省药监局委托广东省医疗器械管理学会开展《广东省医疗器械审评审批质量效率评估》课题研究，并于9月4日在广州召开项目启动暨交流研讨活动。会议指出，实施《若干措施》以来，初步形成高效高质的医疗器械注册审评审批体系，开展审评审批质量效率评估将成为常态化工作，希望各相关部门和企业积极配合，共同助力广东省医疗器械产业高质量发展。（广东药监局）

3、理诺珐德国有限责任公司主动召回心肺流转热交换水箱

近期，国家药监局发布通告，根据理诺珐（中国）医疗科技有限公司报告，由于部分序列号产品的快速参考指南（QRG）中的维护日历包含了不正确的信息，生产商理诺珐德国有限责任公司对心肺流转热交换水箱（国械注进20172102137）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在美国，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

4、软件产品的有效期如何确定？

独立软件的使用期限通过商业因素予以确定。软件组件的使用期限与所属医疗器械相同，无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件相同，在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。（器审中心）

5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”

自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）

6、比暴走还有效靠墙蹲坐可降血压

近期，英国坎特伯雷大学的生命科学家对来自临床试验的现有证据进行汇总数据分析的结果显示，静态的等长运动(无需移动身体就能调动肌肉参与)是降低血压的最好办法。同时，有氧锻炼、动态的阻力训练(如深蹲、俯卧撑和举重)和高强度间歇式训练也是有效的。（中新网）

7、动物试验表明——尿石素能逆转免疫系统衰老

近期，瑞士洛桑大学医学院肿瘤科负责人尼古拉•万尼尼领导的团队，在一项针对小鼠的试验中，用名为尿石素A的天然化合物，靶向细胞的能量源线粒体，结果发现，这种干预不仅使老年小鼠造血干细胞的血液重建能力恢复，还改善了老年小鼠的免疫系统功能。相关论文刊发于最新一期《自然•衰老》杂志。（科技日报）

8、雷奥顶峰完成数千万元Pre-A轮融资，持续发力实验室自动化赛道整体解决方案

近日，雷奥顶峰完成数千万级人民币Pre-A轮融资，由健壹资本领投。雷奥顶峰成立于2022年，是一家不断推进“智能化”生命科学工具研发与生产的企业。雷奥顶峰在自动化产品形态设计上别出心裁，其将纳升与人工智能技术使用在了移液工作站和自动化系统集成方案中，逐渐让装备拥有了“类人”的“智慧”，帮助客户打造智慧实验室，赋能生物产业行业的发展。（动脉网）

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来源: qq

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