2023年9月12日医疗晨报

2023-09-11 21:09

晨报

综合医讯

1、全国预防出生缺陷日

9月12日是预防出生缺陷日。2005年的这一天，中国和来自世界各国的1500名科学家在北京人民大会堂聚集一堂，共同分享全世界预防出生缺陷和残疾方面的研究成果。会上，中国政府决定将9月12日定为"中国预防出生缺陷日"并建议联合国确定为"世界预防出生缺陷日"。今年的活动主题是：健康孕育，护佑新生。（奥咨达整理）

2、二尖瓣夹系统获批上市

近日，国家药监局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。该产品采用经心尖手术方式，适用于经专业心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。（国家药监局）

3、国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会

7日下午，医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议强调，开展药品安全巩固提升行动，是深入贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神的具体实践。各地要聚焦人民群众关心的突出问题，以高的标准、严的基调、实的措施，确保巩固提升行动、质量安全专项整治取得更大成效。要强化推进制度和机制建设，持续提升监管能力和水平，努力增强人民群众的获得感。（国家药监局）

4、湖南省药品和医疗器械GCP检查员培训班在长沙举办

5日至6日，湖南省药品审核查验中心在长沙举办药品和医疗器械GCP检查员培训班。会上表示，举办本次药品和医疗器械GCP 检查员培训班，旨在下大力解决省GCP检查员数量紧缺、检查能力水平有限、药物和医疗器械临床试验备案机构发展不平衡等问题，为湖南省药物和医疗器械临床试验机构质量管理培养监管人才。会上强调，廉政问题是GCP检查员的立身之本，GCP检查员们要在检查中严格执行省药监局党风廉政规定制度，做到公平公正、清正廉洁。（湖南药监局）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、老年人体检主要查哪些项目

老年体检可分为两部分：一是常规项目和重点关注，二是老年综合评估。除常规体检项目外，重点关注的内容包括：①心脑血管检查②肿瘤和癌症筛查③骨密度检测④其他项目：还包括血糖、血脂检测，眼底检查，以及女性的妇科和男性的前列腺检查。老年综合评估：采用多学科方法评估老年人的躯体情况、功能状态、心理健康和社会环境状况等，并据此制订以维持和改善老年人健康及功能状态为目的的治疗计划，最大限度地提高老年人的生活质量。（健康中国）

7、科学家开发医学大模型以助力诊断与知识共享

近日，斯坦福大学研究团队开发了基于视觉和语言的医学大模型，以助力医学诊断与知识共享。在该论文中，研究人员构建了一个名为OpenPath的大型数据集，其中包含208，414张病理图像，每张图像都与自然语言描述相配对。通过开发病理语言-图像预训练（PLIP）模型，研究人员充分展示了这一资源的价值。PLIP是一种多模态人工智能模型，能够理解图像和文本，用户可以通过图像或自然语言搜索检索相似的病例，极大地促进了知识共享。（科技部）

8、兰甲医疗完成数千万元A轮融资，加速国产智能全气道管理工具落地

近期，兰甲医疗完成数千万元A轮融资，投资方为张家港沙洲科创投资合伙企业（有限合伙）和凤凰科技。上海兰甲医疗科技有限公司于2021年在上海成立，经过两年的发展，已经成为实力强劲的智能全气道管理工具研发生产和销售一体化企业，受到广大用户、临床医生和经销商等相关人士的欢迎。随着公司苏州生产基地的建成投产，2023年到2025年，兰甲医疗计划完成十多款气道管理产品的注册和批量生产，全面满足不同类型用户的使用需求。（动脉网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章