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2023年9月8日医疗晨报

2023年9月8日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局附条件批准纳鲁索拜单抗注射液上市
近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。(国家药监局)
2、药品智慧监管工作座谈会召开
5日,国家药监局党组成员、副局长雷平在安徽合肥出席药品智慧监管工作座谈会。会上强调,以信息化引领药品监管现代化,加快推进智慧监管各项工作,破解制约监管能力的瓶颈问题;要加大统筹力度和顶层设计,做到点面结合、系统集成、整体推进,努力构建全国药品智慧监管一体化、一张网、一盘棋,推动智慧监管工作迈上新台阶。(国家药监局)
3、国家药监局关于注销酶标仪医疗器械注册证书的公告
4日,国家药监局发布通告,根据企业申请,现注销Agilent Technologies.Inc.美国安捷伦科技有限公司的酶标仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20192220616。(国家药监局)
4、《深圳市市场监督管理局建设深圳市医疗器械产业服务站实施方案》
近日,深圳市市场监管局印发《深圳市市场监督管理局建设深圳市医疗器械产业服务站实施方案》。医疗器械产业服务站以服务产业发展、服务行业发展、服务企业发展作为出发点和落脚点,强化服务站多元化服务功能,积极探索构建“1+6+X”服务新格局:“1”——配置1套医疗器械注册人综合服务体系;“6”——配套6类重点服务机制;“X”——提供若干“一对一”特色衍生服务。(深圳市市场监管局)
5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告
据悉,奥咨达沉淀医械领域20年,以医疗器械专业数据库-医械查为基础,依托于人工智能和大数据技术,重磅推出——医疗器械产品报告软件,给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告,它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点,让行业再无“困局“。(奥咨达整理)
6、近视度数较低的人可以不常戴眼镜?
真性近视的人,就算近视眼的度数低也需要一直戴眼镜。如果不及时戴眼镜,眼睛容易长时间处于视物不清的状态,这会加重眼疲劳,进而导致近视度数快速增长。所以,真性近视的人应该及时戴眼镜。(中新网)
7、基因编辑技术将癌细胞变为健康细胞
近期,美国冷泉港实验室科学家在一项新研究中,使用CRISPR基因编辑技术,使横纹肌肉瘤(RMS)细胞内一种特殊蛋白质复合物失效,导致肿瘤细胞转变为健康的肌肉细胞。最新研究有望催生新的癌症疗法。相关论文刊发在最新一期《美国国家科学院院刊》上。(科技日报)
8、2个月内再获数千万元A++轮融资!磅策医疗领势国产植发机器人
继7月完成近亿元A+轮融资后,磅策医疗于近日完成数千万元A++轮融资,由华鼎投资独家投资。2019年成立于上海的磅策医疗是一家以手术机器人为核心,为临床共性需求提供专科解决方案的公司,产品管线覆盖严肃医疗和消费医疗领域,现有植发机器人、手术机器人穿刺导航系统等产品,涵盖医美、肿瘤等领域。随着医疗技术的进步和人们对脱发问题的日益关注,植发机器人作为医疗领域的一项创新技术,将具有巨大的发展潜力和市场空间。(动脉网)

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