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2023年9月3日医疗晨报

2023年9月3日医疗晨报

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综合医讯

1、超8亿人领取电子社保卡 “一卡多用”加快推进
截至6月末,全国社保卡持卡人数达13.74亿人,覆盖97.3%的人口,其中8.08亿人同时在手机中领取了电子社保卡。随着“一卡多用”加快推进,社保卡已全面加载社保服务、交通出行、旅游观光、文化体验等多方面功能,并能在百姓生活中发挥大作用。2022年全国电子社保卡为百姓提供服务达112.85亿次。31个省份的307个地市通过社保卡发放惠民惠农财政补贴资金,28个省份的248个地市可持社保卡乘坐公交,30个省份的200多个地市实现凭社保卡借阅图书、进公园和博物馆、景区购票等。(新华网)
2、安徽省亳州市创新“信号灯”工作法规范一类医疗器械备案
日前,为强化全市一类医疗器械备案管理,安徽省亳州市市场监管局聚焦医疗器械质量安全专项整治工作重点,采用“信号灯”工作法靶向监管,用同一标准为医疗器械备案申请人进行“量身”,对企业进行综合研判和分析,视企业综合情况进行分类处置,亮起“红、黄、绿”灯,实现精准、科学备案和监管。今年以来,共劝退相关企业15家次,清退已备案违规产品1个,实行“绿灯”备案产品25个。(安徽药监局)
3、微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册?是否需限定配合使用情形?
微波消融设备的主机和消融针可以作为同一注册单元整体申报,也可拆分成不同的注册单元单独申报。微波消融设备的主机、线缆及消融针的匹配性要求很高,随意更换配合方式会影响微波输出的安全有效性,研发生产和使用必须与明确的主机或附件配合。对于单独申报的微波消融设备主机和消融针,均需明确配合使用产品的相关限定。单独申报的主机需在适用范围中明确配合已批准与本设备连用的消融针使用;单独申报的微波消融针需在适用范围中明确配合使用主机的规格型号和软件版本号。(中国器审)
4、圣犹达医疗用品有限公司主动召回生物人工心脏瓣膜
近期,国家药监局发布通告,根据雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售,已提请撤销其CE认证,生产商圣犹达医疗用品有限公司对生物人工心脏瓣膜(国械注进20213130259)、生物人工心脏瓣膜(国械注进20183461040)主动召回。召回级别为三级召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在法国、德国、英国等国家,中国未进口和使用受影响的批次产品。(国家药监局)
5、医疗器械公共服务平台是什么?
医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造,旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资,通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制,实施开放共享的运行模式,吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻,提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务,培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果,为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。(奥咨达整理)
6、银杏果中含有很多药用成分,可以食疗滋补?
银杏果含有银杏萜内酯类化合物、银杏黄酮类化合物和白果多糖等成分,具有抑制血栓形成、保护心脑血管等作用。但银杏果也是有毒的,处理不好,可能造成严重危害。(中新网)
7、肺部脂质血管“邮政编码”确定
日前,据《美国国家科学院院刊》上的一篇论文,美国新泽西州罗格斯癌症研究所等团队,在肺部发现了第一个脂质血管“邮政编码”。此前,人们已知的所有血管“邮政编码”都是蛋白质。最新发现揭示了血管中前所未知的可作为“邮政编码”的脂质网络,并为改进诊断和治疗开辟了新途径,例如针对肺气肿、新冠肺炎、慢性阻塞性肺病和肺癌等严重人类呼吸系统疾病的患者。(科技日报)
8、范恩柯尔完成数千万级A轮融资,加速推进Axl抑制剂临床研究
近期,范恩柯尔完成数千万元A轮融资,由和诚资本、华盈健康、仁熙基金、亦尚汇成、地联兴共同参与。范恩柯尔成立于2019年12月,是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,公司聚焦肺癌、胃癌等存在巨大未满足需求的领域,专注靶向信号通路和免疫治疗的药物研发,致力于在全球市场内开发具有突破性潜力的“First-in-class”和“Best-in-class”药物。(动脉网)

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