2023年11月13日医疗晨报

2023-11-12 21:11

晨报

综合医讯

1、6款产品进入医疗器械创新审批绿色通道

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，包括：消化内镜手术辅助操作系统及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂、心脏脉冲电场消融仪、植入式心脏收缩力调节器、一次性使用外周血管内超声导管及血管内超声治疗设备、经导管主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣腱索修复系统。（器审中心）

2、浙江：按每万人1至2台要求设置AED

近日，浙江省委省政府健康浙江建设领导小组办公室等17部门联合印发《浙江省健康知识普及行动2023-2025三年实施方案》，该方案提出该省将按每万人1台至2台的要求有序设置AED（自动体外除颤仪），推进应急救护培训提质扩面，护佑民众生命健康。该省目标到2025年，实现居民健康素养水平达42%；健康促进医院基本实现全覆盖，健康家庭数量不低于100万户；居民应急救护知识累计普及率达到40%。（中新网）

3、行业领先，国产远程超声机器人获批上市

近日，合滨智能的超声探头夹持及远程控制系统正式获得国家药监局的批准。据了解，该系统由“医生端”和“患者端”构成，其中“医生端”由“超声仿型手柄”和“人体力反馈操作平台”组成，而“患者端”为超声机器人。在实际操作过程中，医生可以远程控制患者端的超声机器人，通过1:1的扫查手法复刻，结合实时音视频技术，帮助患者进行远程超声扫查，与此同时，医生可通过实时传输的超声影像进行即时的医学诊断。凭借速度快、成本低、安全性高等特点，超声被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一，在心脏病学、肿瘤学、产科学等领域中被广泛应用。（中新网）

4、聘请KOL代言，械企被罚57万！

上海市市监局近日公布的一则行政处罚信息显示，晶硕隐形眼镜(上海)有限公司因发布违法医疗器械广告，被罚款57万元并责令停止发布。经查，当事人作为广告主，发布的医疗器械视频广告中含有广告代言人作推荐和证明。经核实，当事人发布违法医疗器械广告的广告费用为人民币570000元。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第四项“利用广告代言人作推荐、证明；”的规定，构成了发布医疗器械广告禁止性内容的违法行为。（上海市市监局）

5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域20年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局”。（奥咨达整理）

6、公立医院联盟！3类耗材集采将启动

近日，江西省九江市第一人民医院发布《关于征求<血糖试纸、胰岛素注射器、胰岛素笔用针头全省公立医疗机构联盟集中带量采购文件(征求意见稿)>意见的通知修订》。其中指出，九江市第一人民医院将牵头开展江西全省血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头公立医疗机构联盟集采。今年以来，医疗机构联盟采购越来越受到关注，成为省际联盟、省级、市际联盟集采矩阵之外的一种补充。（赛柏蓝器械）

7、甘肃印发《甘肃省城乡居民大病保险实施方案》

近日，甘肃省人民政府办公厅印发《甘肃省城乡居民大病保险实施方案》。《方案》明确，从2024年1月1日起，全省城乡居民大病保险筹资标准为每人每年115元，起付标准为5000元；大病保险实行省级统筹，全省统一筹资标准、统一待遇政策、统一基金管理、统一经办管理。《方案》明确，大病保险筹资标准在每人每年90元基础上提高到每人每年115元。根据全省城乡居民基本医保的参保人数和筹资标准确定大病保险筹资额，大病保险筹资额从城乡居民基本医疗保险基金中提取。筹资标准根据大病保险基金运行情况动态调整。（健康报）

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来源: qq

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