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2024年1月12日医疗晨报

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综合医讯

1、全国药品监督管理工作会议召开
1月9日至10日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话。市场监管总局党组成员,国家药监局党组书记、局长李利作工作报告。会议对今年药品监管工作作了四个方面具体部署。一是打好防控药品安全风险主动仗,二是营造高效公正的监管环境,三是加快药品监管现代化步伐,四是推进全面从严治党向纵深发展,以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。(药监局)
2、国家卫健委等10部门:推进儿童医疗卫生服务高质量发展
近日,国家卫健委等十部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》。《意见》明确,到2025年,完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。儿科医疗资源配置和服务均衡性逐步提高,每千名儿童拥有儿科执业(助理)医师数达到0.87人、床位数达到2.50张,儿童医疗卫生服务能力不断提升。到2035年,基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系,更好满足儿童医疗卫生服务需求。《意见》指出是要构建高质量儿童医疗卫生服务体系,提供优质化儿童医疗卫生服务,加强现代化儿科人才队伍建设和完善儿童医疗卫生服务高质量发展配套政策。(卫健委)
3、工信部召开制造业企业座谈会
近日,根据常态化沟通交流机制安排,工业和信息化部党组书记、部长金壮龙主持召开第六次制造业企业座谈会。来自装备制造领域的12家企业负责人作重点发言,介绍技术创新、生产制造、应用推广等方面的情况及经验做法,围绕强链补链、技术攻关、深化产学研用合作、完善产业生态等进行交流,提出意见建议。会议强调,要充分发挥新型举国体制优势,统筹推进技术攻关、生产制造、应用推广、优质企业培育等工作,加强标准体系建设,提升中试验证水平,实现“化点成珠、串珠成链”。要充分发挥链主企业的关键作用,带动产业链上下游企业成长,培育更多专精特新企业,构建协同、高效、融合、顺畅的融通发展生态。(工信部)
4、医保局调查,部分医院MitraClip手术暂停开展
近日,广东省医保局正在调查心血管介入医疗器械MitraClip手术“套收”的问题,期间部分医院的MitraClip手术暂停开展。MitraClip手术全称为经导管二尖瓣钳夹术,这是全球首款微创TEER(经导管二尖瓣修复术)疗法,是一种不用开胸,无需体外循环支持,相对而言创伤较小,手术时间较短,安全性较高的微创手术。所谓“套收”是指套用术式收费,在新型医疗器械获得批准上市后,由于相关的医疗服务项目尚未建立完全,无法收费,而套用已有收费项目的其他术式来对其进行收费。MitraClip的制造厂商雅培回应:“根据国家和广东省医保局的工作流程,该术式相关的医疗服务项目审批正在进行中”。(第一财经)
5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”
自2018年医疗器械GMP全面铺开以来,医疗器械监管的日趋严格,医械人面临抽检常态化,飞检日常化,信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险,达成合规目标,全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”,为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进,提高合规工作效率。(奥咨达整理)
6、2023年中国/世界十大科技进展新闻揭晓
近日,由中国科学院、中国工程院主办,中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社、山东省科学技术厅、烟台市人民政府承办的中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2023年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻在山东烟台揭晓。本次两院院士评选的科技进展涉及生物医药的包括超越硅基极限的二维晶体管问世,嗅觉感知分子机制阐明,迄今最全人脑细胞图谱绘制,人类眼球首次移植成功,迄今最小粒子加速器问世,人类泛基因组首张草图发布等。(光明网)
7、再生医学赛道领先公司佰傲再生医学完成数亿元C轮融资 
近日,佰傲再生医学于近期完成数亿元C轮融资,由长安汇通领投,陕投成长、西安财金、煜华资本跟投,本轮融资将主要用于加速推进再生医学技术平台完善与再生医学产品研发,并深度布局再生医学产业链。作为生物技术最前沿的关键技术,再生医学技术的发展已成为现代医学最重要的突破口。在再生医学医疗领域,佰傲再生以最终实现人体组织器官再生修复为目的,相继开发出完全自主知识产权的动物源组织脱细胞技术、生物材料改性技术和组织器官构建技术。针对骨关节、眼、口腔整形外科等组织器官缺损治疗持续不断推出创新型产品,逐步形成骨关节科、眼科、口腔与耳鼻喉科、外科以及皮肤整形科等临床产品产业化发展规模。(动脉网)
8、棕色脂肪组织产热调节机制解揭秘为缓解肥胖提供新策略
近日,美国《国家科学院院刊》发表了南方医科大学南方医院内分泌代谢科主任医师张惠杰团队的原创性研究成果。该研究成果为缓解肥胖高热量状态、改善代谢状态提供了新的思路和策略。棕色脂肪组织在哺乳动物的全身能量平衡和燃料代谢中发挥着关键作用。然而,棕色脂肪组织产热调节机制仍不清楚。白介素6(IL-6)细胞因子家族是一组在各种生理过程中发挥关键作用的蛋白质。研究发现:IL-6家族成员心肌营养素样细胞因子1(CLCF1)1的过表达极大地损害了棕色脂肪组织的产热能力并降低小鼠的代谢率;棕色脂肪组织中CLCF1的敲除显著提高了小鼠的能量消耗,减轻体重增长,并改善受损的葡萄糖和脂质代谢稳态。(科学网)

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