2024年1月14日医疗晨报

1、2023年新一代信息技术与制造业融合发展示范名单公示

近日，按照《工业和信息化部办公厅关于组织开展2023年新一代信息技术与制造业融合发展示范申报工作的通知》要求，经企业自主申报、地方推荐、专家评审、网上公示等环节，工信部确定了184个2023年新一代信息技术与制造业融合发展示范项目，相比较于2022年的215个下降16.8%。从细分方向上看，“数字领航”企业方向28个，两化融合管理体系贯标方向82个，特色专业型工业互联网平台方向（74个）。（药监局）

2、广东30条“硬核”举措推动民营企业创新开放发展

近日，《中共广东省委 广东省人民政府关于促进民营经济发展壮大进一步推动民营经济高质量发展的实施意见》正式公开发布。《实施意见》从持续优化稳定公平透明可预期的发展环境、强化民营经济发展法治保障、鼓励民营企业改革创新、引导民营企业规范健康发展、促进民营企业家健康成长、加强资源要素供给保障、加强组织保障等方面推出30条措施。到2027年，民营企业产品质量、品牌影响、治理水平持续提升，培育壮大一批优质民营企业；民营经济综合竞争力稳步增强，在促进经济增长、提升创新能力、扩大城镇就业、促进共同富裕等方面作用进一步显现，民营经济高质量发展取得新突破。针对民营中小微企业和个体工商户，建立支持政策“免申即享”机制。（经济网）

3、最高资助1亿元 深圳光明推出15条科创新措施

近日，深圳光明区人民政府印发了《深圳市光明区关于促进科技创新发展的若干措施》，《措施》是光明科学城的首个科技创新专项支持政策，以科技创新15条为主线，服务科技自立自强，为光明区塑造发展新动能新优势，加快建设产业科技创新中心提供有力支撑。其中对“支持世界顶尖科研平台、国际一流高校院所等在光明区设立具有国际领先水平的科技创新载体，按相关协议约定给予最高1亿元资助；支持国内外高水平人才团队在光明区开展创新创业，对评审通过的重点项目给予最高500万元资助，全面支持开展高水平科技交流活动、强化科学技术奖励。（深圳新闻）

4、济南市实施医疗美容“阳光赋能”专项行动

近期，济南市接续推出《济南市医疗美容“阳光赋能”专项行动实施方案》，旨在通过“阳光赋能四举措”，即普法宣传赋能、回访复查赋能、交流互查赋能和典型案例赋能，结合“一诺、两制、三公开、四管并动”及“阳光码”等创新工作举措，进一步健全医美行业监管体系，提升监管效能。在专项行动期间，对医疗美容相关违法违规行为依法给予行政处罚。为充分发挥典型案例的警示教育作用，严厉打击非法医疗美容。近日对典型案例进行公示，其中包括美容医院未按规定实施医疗质量安全管理制度，非医师行医等案例。（济南发布）

5、史赛克混合现实导航系统完成首例临床

近日，骨科巨头史赛克宣布使用公司的Blueprint®混合现实系统完成了首例肩关节置换术手术。Blueprint®混合现实导航系统由微软的HoloLens 2头戴显示设备、Blueprint混合现实软件和外围显示器组成。该系统的使用贯穿术前和术中，患者经过扫描后，其解剖结构能以全息的方式呈现在医生面前，医生可以通过这些全息图像规划手术。Blueprint®混合现实系统由世界一流的外科医生团队设计，于2023年1月获得了FDA的批准，能够让外科医生跟踪手术器械在物理环境中的位置和方向。医生所看到的全息图像距离合适，不会干扰正常的工作流程。（思宇）

6、乐普-冠脉血管内冲击波导管获批上市

近日，乐普医疗发布公告，公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243010074。此番一次性使用冠脉血管内冲击波导管的成功获批是公司在心血管植介入创新产品上的又一重要成果，为临床患者和医生提供更优异的治疗方案。据统计，2022年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1293932例，按30%的中重度钙化发生率计算，则有388180位患者存在冠脉钙化的未满足需求，市场前景广阔。（心未来）

7、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各地政府、园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

8、水刀手术机器人进入创新通道

近日，根据《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第9号）》，北京智愈医疗科技有限公司的水刀手术机器人，通过国家药品监督管理局（NMPA）审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序。面向良性前列腺增生（BPH）创新治疗，以“水”做“刀”，智愈医疗自主研发的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人，能将生理盐水加速超过音速，使得水射流具备对腺体组织有消融切割的能力，尤其是在影像技术自动化和智能化、机器人控制的多部件实时协同性、水射流技术的精细控制等三方面处于全球领先水平。目前，智愈医疗已完成metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人的研发和产品定型。（北京科技）

9、泌尿及盆底健康专病管理平台益佳达完成近亿元Pre-A+轮融资

近日，益佳达医疗科技（上海）有限公司已完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由山蓝资本与元璟资本联合领投，荷塘创投跟投。本轮融资将用于益佳达在泌尿及盆底健康产品线的持续创新、管线拓展与临床研究。益佳达是一家专注于泌尿及盆底健康领域创新解决方案的提供商，在良性前列腺增生、尿失禁、结石和创新肿瘤治疗等市场，进行全面精准的创新产品布局，致力于打造泌尿领域的龙头品牌。其自主研发的全新一代长期植入的悬吊支架产品“射手座”，具有适合更大范围腺体、单键操作、降低手术失败率和器械故障率等特点。在保持优良的手术效果外，可大幅规避传统术式潜在的并发症风险。（动脉网）