2024年1月21日医疗晨报

2024-01-20 21:01

晨报

综合医讯

1、《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》发布

近日，为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定并发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，自发布之日起施行。本指导原则中的人源干细胞产品是指起源于人的成体干细胞（ASCs）、人胚干细胞（ESCs）和诱导多能干细胞（iPSCs），经过一系列涉及干细胞的体外操作（一般包括扩增、基因修饰、诱导分化、转分化等）获得的干细胞及2其衍生细胞产品。本指导原则主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的非临床研究提供技术指导。（国家药监局）

2、2024年生物医疗行业并购金额已超170亿美元

据不完全统计，从1月1日开始，医疗行业收并购超13起，金额超170亿美元。其中国内医药企业跨境合作10起，涉及到的中国企业包括宜联生物、安锐生物、信瑞诺医药、箕星药业、舶望制药等，跨国MNC包括罗氏、阿斯利康、勃林格殷格翰、拜耳等。本土药企创新能力日趋成熟。据医药魔方数据，2023年，国家药品监督管理局共批准了82款新药，包括48款化药（小分子、小核酸）、22款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法、酶替代疗法、融合蛋白、血液制品）、4款疫苗以及8款中药，此外，共有5款first-in-class药物得到监管机构认可，包括海和药物的c-Met抑制剂谷美替尼、众生睿创的3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦、轩竹医药的质子泵抑制剂安奈拉唑、豪森药业的EPO药物培莫沙肽以及博锐生物的泽贝妥单抗。（医药魔方）

3、上市盘点：5家医药上市公司市值超千亿

根据Choice金融终端数据，以中证行业分类为依据，截至2023年12月29日（最后一个交易日），中国医药上市公司共计308家，其中2023年新上市公司9家。2023年医药上市公司总市值46292.93亿元，同比2022年的47281.91亿元，缩水988.98亿元。5家公司市值在千亿元以上，109家公司市值过百亿元，剩余194家公司市值均在10亿元以上。150家公司市值实现正增长，其中9家上市公司市值实现翻倍增长，通化金马增幅高达278%。两家江苏上市公司恒瑞医药和药明康德市值达2000亿元以上，另外3家千亿俱乐部成员为百济神州、智飞生物和片仔癀。万泰生物、云南白药、同仁堂、华东医药、复星医药、长春高新、百利天恒、上海莱士、新和成、康龙化成、天坛生物等11家公司市值在500-1000亿元之间。（新华网）

4、“2023年度好大夫榜”重磅发布

近日，好大夫在线发布“2023年度好大夫榜”，这是该榜单连续第11年发布。过去一年中，全国27万余名医生在好大夫在线平台上，共提供了4990万次图文问诊服务、81万次电话问诊服务。患者去医院就诊后，通过好大夫在线平台发表了34万条就医评价，反馈就诊后的疗效满意度和态度满意度。从地区分布来看，上榜医生中，北京和上海的医生数量继续领跑，分别占据了215和184个席位。第三名到第五名分别是广东（45人上榜），江苏（41人上榜），山东（30人上榜）。从医院分布来看，上榜医生数前三名的医院分别是：复旦大学附属华山医院（28人上榜）、北京大学第一医院（22人上榜）、中国医学科学院北京协和医院（20人上榜）。（亿欧）

5、腾医疗完成Pre-A轮数千万融资，破解CT球管卡脖子技术

日前，昆山益腾医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由杏泽资本领投，苏创投国发创投及无锡新尚资本跟投。本轮融资所筹资金将主要用于CT球管新产品的研发及注册。益腾医疗成立于2021年，专注于电真空产品的研发与生产，产品广泛应用于医疗影像和工业检测领域，目前主要产品包括医用CT球管和高端工业微焦点X射线管。公司作为国内领先的电真空产品研发生产平台，已研发出中高端球管技术，目前首款产品应用于32排CT设备的5.5 MHU CT球管已经获批，即将快速进入市场。（动脉网）

6、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域20年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局”。（奥咨达整理）

7、补充多种维生素可改善老年人记忆力

根据阿尔茨海默症协会的数据，到2060年，近四分之一的美国人将处于认知能力下降和阿尔茨海默症风险升高的年龄段。由麻省总医院布莱根医疗保健系统的研究人员领导的COSMOS是一项大规模长期临床试验，严格测试可提取物和多种维生素补充剂的作用。研究表明，每天服用多种维生素对记忆力和整体认知能力的益处具有一致性和统计学上的显著性。COSMOS试验中对573名参与者进行了详细的、面对面的认知评估，治疗持续时间为2-3年，证明每天服用含有20多种必需微量营养素的复合维生素，有助于防止记忆力减退和减缓认知老化。近日研究结果发表于《美国临床营养学杂志》。（科学网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

欢迎扫码加入我们“冯站长精选官方群”，甄选好物惊喜多，足不出户“购”超值，千万不要错过哦！长按上图二维码即可入群哦！点击下方阅读原文即可一键添加官方客服微信！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章