2023年10月7日医疗晨报

2023-10-06 21:10

晨报

综合医讯

1、《2023医疗器械蓝皮书》发布

由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，截至2022年底，我国医疗器械生产企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大约27%。《蓝皮书》显示， 2022年，共批准上市创新医疗器械55个。我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，医疗器械未来产品的总体质量将稳步提高，创新医疗器械将加速涌现，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破，公众用械安全有效将得到更有力的保障。（央视新闻）

2、11家公司入选2023“生物医药最具潜力新锐”榜单！

美国当地时间9月20日，知名行业媒体Endpoints推出了2023“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma's Most Promising Startups in 2023）榜单，11家生物技术公司上榜。这些新锐研究的领域包括基因编辑、药物精准递送、表观遗传学编辑、人工智能（AI）药物发现、细胞疗法、基因测序等多个方向。（医药观澜）

3、2023脑医学与生命健康创新论坛10月13日上海开幕！

为进一步推动脑医学和生命健康领域的研究和应用，由瑞金医院、生物谷联合主办的2023 (首届) 脑医学与生命健康创新论坛将于10月13日在上海开幕！来自各地的专家学者将共同探讨脑医学和生命健康领域的前沿技术和研究成果，分享各自的经验和见解，以期推动相关领域的创新发展。本次论坛的主题定为“脑医学与生命健康”，旨在促进相关领域的研究和应用，为人类的健康事业作出更大的贡献。（生物谷）

4、人体内细胞数量确定，成年男性36万亿，成年女性28万亿

德国和加拿大科学家参阅了1500多篇科学论文，对成人和儿童细胞数量进行了重新评估。结果发现，成年男性体内平均有36万亿个细胞；而成年女性平均有28万亿个细胞。而且，人体内小细胞（如血细胞）的质量与肌肉细胞等大细胞的质量大致相同。相关论文刊发于18日出版的《美国科学院院刊》。（生物谷）

5、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”

自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）

6、IVD试验需要多少样本量？

IVD的样本量计算在《体外诊断试剂临床试验指导原则》中对于不同类别的诊断试剂有最低的样本量要求，同时有指导原则的产品参考指导原则。再采用统计学公式，进行计算，取数量最多者。（奥咨达整理）

7、眼科巨头，收购19家医院股权

9月20日，爱尔眼科发布公告称，公司拟收购海南爱尔、枣庄艾尔等19家医疗机构的部分股权。资料显示，爱尔眼科是具有中国及全球范围医院规模和优质医疗能力的眼科医疗集团，在中国内地、欧洲、东南亚拥有3家上市公司，目前爱尔眼科在全球范围内开设眼科医院及中心达816家。本次收购19 家医疗机构部分股权，有利于尽快完善区域市场布局，形成规模效应，进一步深化在全国各地的“分级连锁” 体系，巩固和提升公司的领先地位。（器械之家）

8、寻鲸生科完成数千万元天使轮融资，构筑靶向 RNA 的小分子创新药物研发

近期，寻鲸生科完成数千万元天使轮融资，由同创伟业领投。寻鲸生科成立于 2023 年，由清华大学生命科学学院张强锋教授与北京大学未来技术学院汪阳明教授联合创立。据了解，公司以开发靶向 RNA 的小分子药物为目标，以罕见病与癌症为切入领域，采用自有知识产权的 RNA 结构探测与人工智能技术，对小分子药物进行设计、筛选、评估，以更高效、更智能的方式缩短研发周期，提高开发效率，推动药物加快上市。（中关村产业研究院）

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来源: qq

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