2023年8月27日医疗晨报

2023-08-26 21:08

晨报

综合医讯

1、国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告

2023年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。包括体外除颤监护仪、外周血管灌注导管、软性亲水接触镜等境内第三类医疗器械产品150个，牙种植体、椎间融合器、颅内压监护仪等进口第三类医疗器械产品21个，金属自锁托槽、牙科膜片、牙科种植用钻等进口第二类医疗器械产品21个，软性亲水接触镜、牙科钻头等港澳台医疗器械产品5个。（国家药监局）

2、2023年国家医保基金飞行检查正式启动

为严厉打击医保领域各类违法违规行为，23日，2023年国家医保基金飞行检查在贵州省毕节市启动。本次飞行检查将重点聚焦于医学影像检查、临床检验、康复三个领域纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用。国家医保局成立以来，连续五年推进日常监管全覆盖，初步构建起了打击欺诈骗保的高压态势，截至2023年6月，累计检查定点医药机构357.9万家次，处理170.3万家次，追回医保资金835亿元。（中国网）

3、金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

金属接骨板类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定硬度、弯曲强度和等效弯曲刚度、耐腐蚀性能（如适用）、表面缺陷、表面粗糙度、外观、配合性能（如申报产品同时包含接骨板和接骨螺钉）、接骨板孔槽尺寸及公差、特殊系列产品尺寸公差、无菌性能（如适用）。（中国器审）

4、一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

按GB/T 16886系列标准的规定要求进行评价，本产品为外部接入器械，与人体接触部位为组织，接触时间为不大于24h的短期接触，评价项目至少包括：细胞毒性、致敏反应、皮内反应。（中国器审）

5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域20年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局“。（奥咨达整理）

6、吃榴莲之后不能喝牛奶吗？

吃榴莲后可以喝牛奶，这两种食物同食不会发生不良反应。之所以流传这个说法，起因是一个传闻：有一位中国游客在泰国旅游时，吃了很多榴莲后又喝了牛奶，导致咖啡因中毒血压飙升，最终猝死。实际上，牛奶中不含咖啡因，榴莲也不含咖啡因，两者结合也不会产生咖啡因，更不会导致咖啡因中毒。（中新网）

7、细胞疗法修复角膜损伤取得进展

近期，美国麻省眼耳医院研究团队报告了一种革命性的干细胞疗法的Ⅰ期试验结果，这种疗法称为培养自体角膜缘上皮细胞移植（CALEC）。试验表明，该疗法短期内安全且耐受性良好。研究发表在最新一期《科学进展》杂志上。4名一只眼睛遭受严重化学烧伤的患者经该法治疗12个月后，他们的角膜表面得到了恢复，其中两人能接受角膜移植，另外两人无需额外治疗，视力得到显著改善。（科技日报）

8、威高洁丽康完成数亿元A轮融资，蓄力领跑国产种植牙行业

近期，威高洁丽康完成数亿元A轮融资，由远东宏信旗下周济同历、创景资本、招商证券投资、威海产投集团等共同投资。威高洁丽康是威高集团的全资子公司，成立于2010年，是从事牙科医疗器械研发、生产、销售、培训的高新技术企业，主要产品有牙种植体系统，数字化口腔诊疗设备，口腔个性化、数字化修复产品，口腔临床耗材产品等。未来，威高洁丽康将蓄力领跑国产种植牙行业，持续突破创新，以期打破海外品牌垄断种植牙国内市场的局面，成为全球最领先的牙种植体系统供应商。（动脉网）

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来源: qq

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