2023年7月27日医疗晨报

2023-07-26 21:07

晨报

综合医讯

1、两部门印发中医馆服务能力提升建设标准和中医阁建设标准

25日，为了更好地指导并推动有条件的地方建设一批具有示范引领作用的基层医疗卫生机构中医馆、中医阁，国家中医药局综合司和国家卫健委办公厅公布《社区卫生服务中心乡镇卫生院中医馆服务能力提升建设标准》和《社区卫生服务站村卫生室中医阁建设标准》。这两项标准从中药房设置、中医药人员配置、中医医疗服务等方面，对中医馆服务能力提升建设和中医阁建设给出具体参考。（新华网）

2、国家药监局意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位

24日，国家药监局发布关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函，同意器械标管中心组织筹建医疗器械包装标准化技术归口单位，请根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》有关规定，组织相关单位按要求完成归口单位的组建工作。（国家药监局）

3、海南药监局修订《第二类创新医疗器械审批程序》

20日，海南药监局发布关于修订《第二类创新医疗器械审批程序》的通知。修订内容包括：一、将第三条第（一）项格式进行调整，内容增加“产品具有以下条件之一的：”。二、将第三条第（三）项修改为“产品主要工作原理或者作用机理为国内领先，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国内领先水平或填补省内空白，且具有显著的临床应用价值。”该通知自印发之日起施行。（海南药监局）

4、强生视力康公司主动召回人工晶状体

近期，国家药监局发布通告，根据眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于非散光矫正型人工晶状体在生产时带有散光矫正型基准标记，生产商强生视力康公司对人工晶状体（国械注进20233160195）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在韩国和印度，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、视疲劳是眼部的常见疾病

如果一个人有近视、远视、散光或老花等问题，却不戴眼镜进行合理矫正，就容易出现视疲劳。眼睛“过劳”的临床症状多种多样，主要包括视觉障碍、眼部不适和全身症状。出现视疲劳，主要是三个方面的原因。第一是眼部因素。眼部本身患有疾病，或是有用眼不科学的问题。第二是环境因素，比如光线和色彩刺激。第三是精神、心理和全身因素。人的精神状态不佳、休息不好、睡眠不足、神经衰弱、心理压力大或患有神经官能症等，都容易出现视疲劳。（健康中国）

7、基因治疗滴眼液恢复失明男孩视力

24日，据物理学家组织网报道，美国迈阿密大学眼科研究所医生利用基因治疗滴眼液，成功地使一名因患罕见疾病的失明者恢复了视力。研究团队表示，通过改变病毒传递的基因，该“滴眼液疗法”未来还可用于治疗多种疾病。例如福克斯营养不良症，这种营养不良症影响了美国1800万人，约占该国角膜移植手术的一半。（科技日报）

8、秋航健康完成Pre-A轮融资，着力建设标准化POCT智慧检验室

近日，秋航健康完成Pre-A轮融资，投资方为北京凡知医学科技有限公司及“凡知云链”生态链企业平台。秋航健康致力于为基层医疗领域打造标准化POCT智慧检验实验室服务平台，配备多款全国领先的国产替代快速检验智能设备及耗材，通过为基层医疗机构搭建“大数据+基层医疗+快速检测服务”，开创新基层医疗服务平台，优化基层医生的技能，提升基层医生首诊能力，助力国家基础医疗建设。（动脉网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章