2023年7月31日医疗晨报

2023-07-30 21:07

晨报

综合医讯

1、国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

近期，国家药监局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。国家药监局已要求企业所在地省级药监部门及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药监部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。（国家药监局）

2、广东省2023年全国医疗器械安全宣传周之主题咨询开放日活动成功举办

为积极响应2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动号召，近日，在广东省药监局指导下，广东省医疗器械质量监督检验所联合省医疗器械管理学会举办主题咨询开放日活动。本次开放日活动聚焦新版GB 9706.1-2020标准中风险管理与可用性的应用及注意事项。会上指出，省医械所将以“全国医疗器械安全宣传周”活动为契机，继续加强医疗器械标准法规的宣贯培训、执行以及标准管理工作，推动医疗器械产业的高质量发展。（广东药监局）

3、关于发布《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知

28日，为贯彻落实《中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》予以公布。（国家药监局）

4、库博光学公司主动召回软性亲水接触镜

近期，国家药监局发布通告，根据库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于标签模板不匹配，库博光学公司对软性亲水接触镜（国械注进20163162038）主动召回。召回级别为三级。涉及产品发生在日本，中国未进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、警惕隐匿的丙肝，高危人群应定期主动筛查

丙型肝炎具有很强的隐匿性，多数丙肝患者可能不出现任何症状，也不会感觉身体不适，因此未能及时发现和治疗｡而一旦出现症状，此时肝脏损伤则比较严重，通常已经发展为肝硬化，甚至肝癌，此时治疗为时已晚。对于丙肝要早诊断、早治疗。患者应及早进行检测和筛查，明确诊断后接受规范的抗病毒治疗。丙肝的高危人群包括不洁性生活史者、母婴传播风险者，以及静脉吸毒人群等，此类人群应及时进行丙肝检测和筛查。（健康中国）

7、我国科学家发现肝脏的神经保护作用

创伤性脑损伤是全球性的公共医疗和社会经济问题，具有病情急、变化快、病死率高、致残率高、预后差等特点。据估计，全球每年约有5000万人遭受创伤性脑损伤，而中国患者绝对数量超过世界上大多数国家。近期，人工智能与数字经济广东省实验室（广州）研究团队的研究表明肝脏具有神经保护作用。该研究揭示了肝脏的神经保护作用，为开发肝靶向的TBI治疗新方法提供了新思路。（科技部）

8、深圳玉汝成完成数千万A+轮融资，持续聚焦打造中国口腔全瓷高端品牌

近期，深圳玉汝成完成数千万A+轮融资，由上海拾萃资本领投。深圳玉汝成致力于研发高品质、贯穿口腔医疗全产业链的材料和设备，旨在成为享誉全球的口腔上游品牌厂家。目前，其已自主研发全功能义齿用氧化锆瓷块、配套数字化柔性设备，以及包括3D打印设备在内的一系列口腔产品。通过提供全面的数字化口腔解决方案，玉汝成致力于为患者创造健康美好的口腔体验。（动脉网）

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来源: qq

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