2023年8月20日医疗晨报

2023-08-19 21:08

晨报

综合医讯

1、国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告

17日，为加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能，根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求，国家药监局发布了《药品监管信息化标准体系》，自发布之日起实施。原国家食品药品监督管理总局CFDAB/T 0101-2014《食品药品监管信息化标准体系》同时废止。（国家药监局）

2、内蒙古印发《内蒙古自治区医疗器械注册人、备案人、生产企业落实质量安全责任清单》等4个清单

近日，为督促医疗器械企业系统地理解质量安全各项工作要求，内蒙古药监局梳理了医疗器械注册人、备案人、生产经营企业医疗器械质量安全责任义务性规定、禁止性规定，形成《内蒙古自治区医疗器械注册人、备案人、生产企业落实质量安全责任清单》《内蒙古自治区医疗器械注册人、备案人、生产企业质量安全负面清单》《内蒙古自治区医疗器械经营企业落实质量安全责任清单》《内蒙古自治区医疗器械经营企业质量安全负面清单》。（内蒙古自治区药品监督管理局）

3、国家药监局关于14批次药品不符合规定的通告

经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，发现11家企业生产的14批次药品不符合规定，并于18日公开通告。对不符合规定药品，药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药监部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局）

4、研究称周末睡懒觉或损害肠道健康

经过漫长一周的早出晚归，每个人都想在周末睡个懒觉。尽管感觉很好，但在周六、周日早上多睡几个小时，其实并非有益健康的好习惯。根据英国伦敦国王学院研究人员发表在最新的《欧洲营养杂志》上的论文，这可能会对肠道微生物组的健康造成严重破坏。为了规律的生物钟和健康的肠道细菌，普通人应尽量在一周中的每一天都保持同一时间起床。起床时间越规律，身体就越容易在每晚同一时间感到疲倦而入睡。（科技日报）

5、医疗器械公共服务平台是什么？

医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造，旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资，通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制，实施开放共享的运行模式，吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻，提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务，培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果，为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。（奥咨达整理）

6、各种酒类都属于高嘌呤食物，痛风患者应严格戒酒

痛风患者要远离酒精。这是因为酒精既增加尿酸产生又减少尿酸排泄，进而能够明显升高血尿酸水平，诱发痛风发作。其具体机制是酒精代谢会消耗三磷酸腺苷，产生单磷酸腺苷，而后者是尿酸生成的底物，会升高尿酸。同时，酒精可通过尿酸转运体交换尿酸，促进肾小管对尿酸的重吸收，减少尿酸排泄。酒精摄入越多，痛风发作风险越大。啤酒和烈酒（如白酒、洋酒、黄酒）均可增加痛风发作。各种酒类都属于高嘌呤食物，尤其是啤酒。（健康中国）

7、异种移植取得重大进展，猪肾在人体内正常工作超一个月

据美国纽约大学朗格尼健康中心官网16日报道，该中心外科医生为一名根据神经系统标准宣布死亡并靠呼吸机维持心跳的男子移植了一个基因工程猪肾，该肾在32天后仍能保持良好功能。这代表了基因编辑猪肾在人体中发挥作用的最长时间，也是向实现替代性、可持续的移植器官供应迈出的最新一步。随着观察时间延长，这一方法将能拯救更多人的生命。（科技日报）

8、源星智造完成数千万元天使轮数千万元融资，赋能多种转化医学、创新药研究和临床应用场景

日前，源星智造完成数千万元天使轮数千万元融资，由险峰旗云领投。源星智造专注于打造具有全球竞争力和自主知识产权的创新单细胞空间多组学的核心工具平台，致力于解决多个国际国内技术空白，赋能多种转化医学、创新药研究和临床应用场景。公司独家拥有的具有国际顶级专利的空间可剪切荧光探针技术（CFP™），是现有超高重空间组学领域中灵敏度最高、兼容性最好、成本最低的解决方案。（动脉网）

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来源: qq

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