2023年8月7日医疗晨报

2023-08-06 21:08

晨报

综合医讯

1、器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》

4日，器审中心发布了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》。该指导原则适用于PET/CT的同品种临床评价工作。按现行《医疗器械分类目录》[1]，PET/CT分类编码为06-17-02，管理类别为III类。（中国器审）

2、9月起广东落地实施医保药品单独支付

据广东医保局官网最新发布的《广东省医疗保障局关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》，为切实做好国家医保谈判药品落地工作，支持中医药传承创新发展，更好保障人民群众用药需求，广东自2023年9月1日起实施医保药品单独支付保障工作，实施范围包括403个药物，试行期限2年。单独支付，是指参保患者就医期间使用国谈药时，药品费用由基本医疗保险统筹基金与定点医疗机构单列结算，不纳入相关额度。（广州日报）

3、广东举办中药材和中药饮片法律热点问题研讨会

7月28日，广东省药监局法规和科技处在珠海组织召开中药材和中药饮片法律热点问题研讨会，探讨推动中药材和中药饮片监管发展的法治热点问题。会议围绕中药材与中药饮片相关的政策法规，就中药材监管范围、中药材异地加工、地方中药材标准适用、创新中药饮片监管等问题进行广泛交流和深入探讨，结合监管实践和执法困境，提出解决中药材与中药饮片监管热点、难点、堵点问题的法律思路。（广东药监局）

4、美国施乐辉有限公司主动召回交锁髓内钉系统

近期，国家药监局发布通告，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装错误，生产商美国施乐辉有限公司对交锁髓内钉系统（国械注进20153134228）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在德国、美国、英国等9个国家，中国进口和使用受影响的批次产品。（国家药监局）

5、“全球注册通”是一款医疗器械数字化全球注册管理软件

在探索服务医疗器械领域的道路上，全球领先的医疗器械产业服务商奥咨达发现，医疗器械产品在注册阶段极易出问题，据悉，由奥咨达首创的医疗器械数字化全球注册管理平台——“全球注册通”软件服务。由一个个专业、系统的智能化程序全流程指导、跟踪分析，大大缩短上市时间，简单易上手，不仅对新手友好，还能更好地辅导CRO团队服务客户。将原本看不见的注册进度线上化、可视化，是投资人管理所投项目的有效工具。（奥咨达整理）

6、浓茶和咖啡不适合儿童

浓茶和咖啡不适合儿童，是由于茶叶和咖啡中都含有一定量的咖啡因，可能对儿童神经系统的发育带来一定影响。茶叶和咖啡中的一些成分还会影响儿童对钙、铁等矿物质的吸收。（健康中国）

7、英国研究利用DNA链重建细胞“骨架”

近期，英国伦敦大学学院领导的一项研究使用DNA链人工重建了构成细胞“骨架”的微小管和线状结构，这些结构赋予了细胞形状并支撑其功能实现。研究发现，管和线状结构可以稳定囊泡，减少其破裂的可能性，类似于这些骨架结构在真实细胞中的工作方式。该团队还能够通过使用外部磁铁将磁性纳米粒子附着到结构上，实时控制管和现状结构在囊泡内的确切位置。（科技部）

8、昆山医源完成过亿元B轮融资，CT自主“要道”，医疗强国“核芯”

近期，昆山医源完成过亿元B轮融资，由朗玛峰领投。昆山医源医疗技术有限公司是一家专业从事医疗X射线管及其应用产品的研发、生产、销售及技术服务、技术咨询高科技新兴企业。CT球管是医疗影像产业链上的核心部件，被誉为CT之“芯”，长期以来被国外医疗巨头所垄断，以昆山医源为代表的国产CT球管企业不负众望，突破了技术封锁，并实现了规模化市场应用，CT球管国产化爆发前夜已至！（动脉网）

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来源: qq

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