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2023年8月17日医疗晨报

2023年8月17日医疗晨报

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综合医讯

1、器审中心发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
14日,为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局器审中心制定并发布了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体系统(不适用于定制式种植体系统)采用通过同品种医疗器械临床使用数据的路径进行临床评价。按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为17-08-01,管理类别为III类。(中国器审)
2、国家卫健委回应医药反腐集中整治
日前,国家卫健委会同国家医保局、国家中医药局、国家药监局等部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会中,就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答。问答中指出,当前,医药领域腐败问题纠治难度不断加大,需各部门增强工作合力、开展联合治理,将系统治理观念贯彻工作始终。本次集中整治工作明确了三项工作原则:一是全面覆盖、聚焦重点;二是集中突破、纠建并举;三是统一实施、分级负责。(人民网)
3、我国药品采购价格指数下降19%,年内开展高值医用耗材集采
据了解,2023年下半年我国将开展新批次药品和高值医用耗材集采。截至目前,国家组织药品集采共8批,333种药品中选,平均降价超50%。集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%,连同地方联盟采购,累计减负约5000亿元。改革近5年来,群众用药负担显著降低。2022年与2018年相比,我国药品采购价格指数下降19%。(央视网)
4、北京消协点名医美消费五大问题
15日,北京市消费者协会与北京阳光消费大数据研究院发布消费提示:慎重选择医美消费,理性看待广告宣传,仔细查看医疗资质,认真签订服务合同,遇到问题依法理性维权。根据监测数据,2023年1-5月共监测到有关医美消费维权舆情信息90769条。舆情数据反映,医美消费问题主要涉及机构人员资质、虚假宣传、药品器械资质、医疗效果不佳、维权举证难等五个方面。医美项目中,注射和吸脂手术类项目的消费舆情最为突出。(北京消协)
5、医疗器械公共服务平台是什么?
医疗器械公共服务平台是奥咨达集团联合各知政府园区、医疗机构、科研院校重点打造,旨在专注于全球医疗器械前沿与创新技术项目的孵化、转化和投资,通过建立与国际接轨的科研与转移转化机制,实施开放共享的运行模式,吸引汇聚全球高水平科研专家、医生及创新创业者入驻,提供集研发转化、孵化、投资于一体的全链条产业技术服务,培育重大创新和应用价值的医疗器械创新成果,为促进医疗器械产业发展和科技创新提供有力支撑。(奥咨达整理)
6、天气炎热,药品需要放进冰箱吗
今年夏天,气温多次“破纪录”,不少人由此产生疑问:“药品也怕热吗?需不需要放进冰箱保存?” 有些药品在稍高的温度下,会发生性状或者化学结构的变化,甚至产生对身体有害的物质。需要存放在冰箱的常见西药有以下三类;生物制品,如未开封的胰岛素、干扰素、人血白蛋白等;活性菌类,一些益生菌(如双歧杆菌三联活菌等);外用制剂 如栓剂、已经开封的滴眼液、滴鼻剂等。而片剂、胶囊和散剂类药品、乳膏剂、糖浆剂这三类药品不可放冰箱。(健康中国)
7、血检有助揭示52种疾病风险
据英国《新科学家》网站14日报道,英国科学家指出,血液中某些蛋白质水平升高或许预示着在未来十年内罹患癌症、心脏病或运动神经元疾病的可能性更高。他们开发出了一款基于血液中蛋白质相关信息的模型,将这一模型与标准临床模型相结合,可精确揭示某人罹患52种疾病的风险,更早地发现和治疗疾病。(科技日报)
8、左点连续完成A++、B轮两轮融资,年内融资总金额超亿元
据悉,左点已于年内连续完成两轮融资,其中发生于2023年初的A++轮融资由天图投资、同创伟业、碧桂园创投等老股东追投;2023年年中完成的B轮融资,由中金资本旗下中金汇融投资。至此,左点2023年的两轮融资总金额已经超亿元。左点是一家专注家庭健康的智能科技公司,提供面向听力健康、睡眠健康、口腔健康等家庭健康场景的产品解决方案。(36氪)

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