2023年6月9日医疗晨报

2023-06-08 21:06

晨报

综合医讯

1、疫苗国家监管体系专题培训在京举办

6日至7日，国家药监局在京举办专题培训，邀请世界卫生组织专家就疫苗国家监管体系有关内容进行介绍和交流。国家药监局党组成员、副局长黄果出席培训并致辞。世卫组织监管和预认证司司长罗热里奥·加斯帕尔等6位专家结合疫苗国家监管体系评估，全面介绍了前沿技术发展、监管体系建设的国际经验、国家监管体系良好监管规范、质量管理体系建设、药物警戒和预认证等内容。（国家药监局）

2、国家药监局在甘肃调研医药产业高质量发展情况

4日至7日，国家药监局局长焦红在甘肃省兰州市、武威市、陇西县开展调研，深入药械生产企业，走进中药材种植基地，考察各级监管部门及检验检测机构能力建设。调研指出，指出，要牢牢把握高质量发展这个首要任务，鼓励支持企业加快高端大型医疗设备研发创新，加快成果转化，推动产业高质量发展。充分发挥道地药材资源优势，总结推广经验做法，促进中医药传承创新发展。（国家药监局）

3、关于注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶）医疗器械注册证书的公告

8日，国家药监局发布通告，根据企业申请，注销贝朗梅尔松根股份有限公司血糖试纸（葡萄糖氧化酶）医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20192401506。（国家药监局）

4、“2023年贵州省医疗器械生产质量管理规范暨GB9706系列标准培训班”在贵阳开班

6日，“2023年贵州省医疗器械生产质量管理规范暨GB9706系列标准实施培训班”在贵阳市正式开班，旨在加强对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的宣贯，进一步提升企业风险防控能力。培训内容包含《医疗器械生产质量管理规范》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》讲解、“两品一械”审评审批政策解读、到国药医疗器械总部基地和乌当国药医疗器械西部产业园进行参观以及实地观摩3家医疗器械生产企业。（贵州药监局）

5、为调研、投资、决策、上市提供的医疗器械专业分析报告

据悉，奥咨达沉淀医械领域19年，以医疗器械专业数据库-医械查为基础，依托于人工智能和大数据技术，重磅推出——医疗器械产品报告软件，给投资人、企业家、医械工作者、科研专家提供在调研、投资、决策、上市过程中专业的医疗器械产品分析报告，它具有全维度剖析、全品类覆盖、按需匹配、一键生成的特点，让行业再无“困局“。（奥咨达整理）

6、什么是白内障？

白内障即透明的晶状体变浑浊。如果把眼睛比作照相机，晶状体就像镜头，起到聚光、成像的作用。正常情况下，晶状体是透明的。任何原因导致晶状体透明度降低或者颜色发生改变，引起视物模糊、视力下降，均称为白内障。白内障的主要病因是衰老，但它并非老年人专有，任何年龄段都可以发生。（健康中国）

7、科学家开发脑-脊髓接口实现脊髓损伤后自然行走

脊髓损伤中断了大脑和脊髓之间的通信，导致瘫痪。近期，瑞士科学家开发了一种脑-脊髓接口。这种脑脊柱接口由完全植入的记录和刺激系统组成，在大脑皮层信号和硬膜外电刺激的模拟调制之间建立联系，连接脊髓控制行走的区域。这种BSI在几分钟内就能完成校准，且在一年内保持稳定，包括在家中独立使用。此外，由BSI辅助的神经康复改善了神经系统的恢复。即使关闭BSI，参与者也重新获得了拄着拐杖在地面上行走的能力。（科技部）

8、百宁盈创获毅达资本投资，加速围手术期高端医疗器械研发

近期，百宁盈创获得毅达资本投资。百宁盈创成立于2018年，是一家集围手术期相关高端医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，专注于围手术期相关高端医疗器械的研发与产业化。本轮融资完成后，百宁盈创将进一步增强研发以及生产扩大方面的投入，进一步加强公司产品竞争优势，未来百宁盈创将继续坚守“做广大患者用得起的高品质外科产品”使命，致力于打造属于中国的高端医疗器械外科品牌。（动脉网）

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来源: qq

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