2023年5月12日医疗晨报

2023-05-11 21:05

晨报

综合医讯

1、器审中心公开征求7项体外诊断试剂注册审查指导原则

11日，器审中心启动《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》、《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》、《过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则》、《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则》、《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》、《人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则》的修订工作，广泛听取各界意见和建议。公开征求意见截止时间为2023年6月19日前。（中国器审）

2、器审中心征集两项医疗器械注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知

11日，器审中心启动《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》《水凝胶敷料产品注册审查指导原则》的编制工作。广泛听取各界意见和建议，邀请具有相关经验的境内外生产企业，科研机构等相关单位积极参与。于2023年5月31日前以电子邮件形式反馈。（中国器审）

3、国际护士节

今天是国际护士节，是全世界护士的共同节日。国际护士节是为了纪念近代护理的创始人，英国护士南丁格尔而设立的。1860年她在伦敦创建了英国第一所护士学校，使护理事业逐步走向专业化、科学化，并且推动了西欧各国以及世界各地的护理工作和护士教育的发展。1912年，为纪念南丁格尔对护理工作做出的贡献，国际护士理事会将南丁格尔的诞辰日5月12日定为国际护士节。（奥咨达整理）

4、湖州多举措推进药品安全监管工作

近期，湖州市南太湖新区分局采取强化闭环管控、聚焦重点品种、重点区域、重点环节，深入排查药品安全风险隐患，全方位筑牢药品安全底线、聚焦重点领域环节，深化运用专项整治、健全常态长效机制、提升药品安全综合治理保障水平等多举措，大力推进药品安全监管工作，持续守牢药品安全底线。截至目前已检查各类市场主体35家次，出动执法人员100余人次，立案查处1起。（浙江药监局）

5、广州：平均降幅55% 便宜看牙如愿以偿

自4月20日起，广东全面实施口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠限价挂网“三位一体”综合治理。目前，全省共整合优化了15个口腔种植相关的医疗服务项目，价格水平较调整前平均下降35%。其中，比较常用的“种植牙冠修复置入费（单颗）”项目，公立医疗机构价格大幅下降，最低1078元，牙冠挂网价格平均下降50%。大部分地区单颗种植牙三项总费用控制在7000元左右，预计全省每年可节约患者费用近4亿元。（羊城晚报）

6、广西开展健康县区建设将健康融入特色民俗文化

截至目前，广西共建成11个国家级健康县区，命名62个自治区级健康县区，提前完成国家“十四五”国民健康规划目标。健康县区建设是推进健康中国建设、落实健康中国行动的重要抓手之一。为提升县区健康治理水平，有效控制健康危险因素，降低辖区常见健康危害，提升居民健康素养水平，持续改善健康状况，广西将健康融入常态管理、民俗文化、民众生活等，积极开展健康县区建设。（中新网）

7、科研主体缺乏工科背景是转化率低的主要原因之一

据统计，我国每年重大科技成果平均转化率仅为20%，其中医学成果转化率低于8%，而美国和日本该比率则接近70%。科研主体缺乏工科背景是转化率低的主要原因之一，在大规模生产中，传统的模具工艺很有可能无法满足成果转化的需求。据悉，作为全国首个及第二个取得产品注册证的第三方服务平台，奥咨达拥有50万㎡智造基地，提供医疗器械CDMO/CMO服务，可依据产品的特性，提供定制化解决方案。（奥咨达整理）

8、抑郁症的症状可以归为五类表现

心境低落是最核心的症状，主要表现为显著而持久的情绪低落和心态悲观，程度轻重不等；二是思维障碍：患者常感觉思维变慢、脑子变空，反应慢、记不住事情；三是意志活动减退：表现为没有意愿和动力做事；四是认知功能损害：主要表现为记忆力下降，注意力下降或学习费力，总是回忆过去不开心的事情，或者总是想些悲观的事；五是躯体症状：常见症状包括睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、疼痛等。（健康中国）

9、定制mRNA疫苗治疗“癌王”前景可期

胰腺导管腺癌是美国第三大癌症死因，生存率很低，在过去60年间只有12%。结合手术和药物治疗可以延缓复发，但成功率很低。近期，美国研究人员结合化疗和免疫疗法，为16名胰腺导管腺癌患者注射了一种定制的mRNA疫苗，引起了可观的免疫响应，当与其他治疗方法一起使用时，有潜力延缓胰腺导管腺癌患者的复发。（科技日报）

10、极壳再获数百万美元Pre-A轮融资，瞄准户外场景外骨骼装备

近日，极壳完成数百万美元Pre-A轮融资，由德迅投资领投。在此之前，公司已经获得来自奇绩创坛的数百万元天使轮融资。极壳成立于2021年，专注于消费级外骨骼设备的设计与研发。在近10多年的时间中，外骨骼受制于硬件成本、算法等多个因素，价格高昂，主要被用于医疗康复场景。随着供应链的完善与户外运动的兴起，外骨骼正逐步进入到户外场景中。拥有广阔的发展前景。（36氪）

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来源: qq

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