2023年3月18日医疗晨报

2023-03-17 21:03

晨报

综合医讯

1、新疆调研医疗美容机构药械质量安全

16日，新疆药监局在乌鲁木齐市调研医疗美容机构药品、医疗器械质量安全。走访了自治区部分整形医院，深入药房、病房查阅药械进出货、使用记录，医疗器械使用、植入类高风险产品追溯等情况，对发现的问题现场督促整改。调研强调，医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全，要规范医疗美容药品和医疗器械经营使用，持续推进医疗美容行业突出问题的专项治理行动，整治医美乱象。（新疆药监局）

2、2022年广东累计63个产品进入创新医疗器械特别通道

2022年，广东省推动膝关节置换手术导航定位系统、集成膜式氧合器、血管内超声诊断仪器等8个三类创新医疗器械获批上市，2个产品进入国家药品监督管理局优先审批程序，向国家药品监督管理局推荐52个申报创新认定产品。全省累计63个产品进入创新医疗器械特别通道，已有25家企业的31个第三类创新医疗器械获批，数量居全国第三位。（广东药监局）

3、贵州开展“3•15”药品安全宣传活动

15日，贵州药监局在贵阳市开展“3•15”药品安全主题宣传活动。现场设立了投诉举报咨询服务点，为市民群众解答药品安全有关问题，宣传药品、医疗器械、化妆品安全知识和维权渠道。共计发放宣传资料1500余份、宣传品1000余份，收回调查问卷100余份，接受咨询80余人次。此次活动旨在引导广大人民群众关注药品安全，构建药品监管社会共治格局，推动药品安全监管工作高质量发展。（贵州药监局）

4、青海创建“老年友善医疗机构示范点”，应对老龄化社会就医需求

日前，青海创建、评定一批“老年友善医疗机构示范点”，以应对老龄化社会的就医需求。青海于2020年启动创建老年友善医疗机构工作，最终确定青海红十字医院、青海大学附属医院等6家医院为“青海省老年友善医疗机构示范点”。2023年，青海将不断完善“老年友善医疗机构示范点”各项工作，全面提升老年友善服务质量，为老年人提供多层次、多样化、连续性的医疗服务。（中新网）

5、浙江印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》

14日，浙江药监局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》，《意见》中提出：全面提速审评审批，降低医疗器械注册收费，统一技术标准，提升数字服务效能；健全分路径审评机制，完善审评咨询服务，简化已上市产品注册审评审批强化产品分类管理；全链条支持创新项目，加大重点项目支持力度，强化应急产品审评审批，建立研审联动工作机制；多渠道提升检验检测效率；全方位提升许可服务水平等实施意见。（浙江药监局）

6、用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

根据产品适用范围和结构组成的不同，可分为颅颌面接骨板系统、颅骨锁、钛网、人工颅骨假体等不同的注册单元。根据产品组成材料（包括材料牌号）的不同，可分为TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、TA2纯钛、TA3纯钛、TA4纯钛等注册单元。若产品组成部件材料不同，但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。（中国器审）

7、柯惠有限责任公司主动召回一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣

近期，国家药监局发布通告，根据柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，柯惠有限责任公司生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣（国械注进20223010142）由于出现钉匣不完全击发问题，柯惠有限责任公司发起主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品发生在法国、爱尔兰等5个国家，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）

8、流感高发季，现在打疫苗还来得及吗？

一般来说，应该在每年的10-12月份接种流感疫苗，预防冬春季的流感流行。目前，正值流感高发季节，对于之前没来得及打疫苗的人群，依然可以通过接种流感疫苗的方式，来预防全年的流感发病。感染过了甲流的人群，也可以打疫苗，因为流感疫苗中包含甲型和乙型两种病毒亚型，接种疫苗可以预防其它型别流感。（健康中国）

9、科学家开发一种用于伤口部位电疗的新型生物系统

近期，美国科学家开发了一款生物可吸收、无线、无电池的设备，用于对伤口部位进行电疗。能够有效加速伤口愈合，以防止糖尿病患者的伤口感染和进一步的并发症。该系统还能利用电流电阻主动监测愈合过程，在使用数周后自然地吸收到愈合组织中，不用再次做手术取回植入的设备。（科技部）

10、博创生物完成天使轮融资，致力于推动国内胶原修复产品及膜类修复产品的更新换代

近期，博创生物完成天使轮融资，由道彤投资天使基金独家投资。博创生物成立于2022年6月，为苏州市工业园区领军企业。在创始团队的技术和人才优势下，博创生物将基于国际首创的“生物大分子电化学沉积”EDP技术平台，开发系列高端人工角膜、骨膜、硬脑膜、神经鞘管等多类创新产品，致力于推动国内胶原修复产品及膜类修复产品的更新换代。（动脉网）

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来源: qq

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