2023年3月10日医疗晨报

2023-03-09 21:03

晨报

综合医讯

1、国家药监局附条件批准谷美替尼片上市

近日，国家药监局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。（国家药监局）

2、关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知

近期，国家药监局制定了2023年药品检验能力验证计划，药品检验能力验证工作结束，将对各省药品检验能力验证的参与率和满意率进行统计，并作为年底工作考核的参考。请各省级局将开展药品检验能力验证的有关情况于2023年10月底之前报送至国家药监局科技国合司。有关情况应包含：检验检测机构基本情况、参加能力验证情况、未参加能力验证情况、存在问题、下一步工作及有关建议等。（国家药监局）

3、器审中心发布2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

7日，器审中心发布《牙科粘接剂产品》、《人工肩关节假体》2项医疗器械产品注册审查指导原则，以进一步规范医疗器械的管理。（中国器审）

4、人大代表：将HPV疫苗纳入适龄女孩接种计划

今年两会上，全国人大代表胡小青为“两癌”筛查及救治工作支招。她提出，制定完善适合中国妇女的宫颈癌筛查策略，从以“治病为中心”向“以健康为中心”转变，完善女性全生命周期服务模式；发挥乡村基层组织在“两癌”检查项目中的宣传动员作用，利用微信、短视频等农村妇女使用率较高的社交平台，宣传普及“两癌”早期防治知识和理念，科学宣传HPV疫苗接种、乳腺癌自我检查方法、宫颈癌筛查等知识。（中新网）

5、政协委员：应完善创新药医保支付体系

今年两会，全国政协委员姚树坤带来了一份《关于完善创新药医保支付体系的建议》，他提出，实行创新药的医保支付价和药品市场价分离机制；进一步完善我国谈判药品的医保支付价格保密机制。国家基本医疗保险支付能力有限，应建立由政府、市场、社会共担的多元支付体系。（中国经济网）

6、甘肃：助力数字化加速融入医疗器械研发

2023年中国(兰州)医疗器械博览会定于4月举办。本次展会设先进医疗器械、智慧医疗与健康、家用医疗器械、健康管理模式等展台，同时开展数字医药和医疗器械最新进展方面的学术交流、产品推介、商贸洽谈等系列学术和商务活动。截至目前，已有近400家国内外医疗器械企业报名参与展出体外诊断设备及试剂、高端医学影像设备、中医理疗、智能监护、远程挂号诊断系统等多个先进数字化产品。（中新网）

7、广东开展医疗美容专项整治行动

近期，云浮市云安区卫生监督所开展“保障女性健康，打击非法医疗美容”专项整治行动，促进美容行业规范健康发展。执法人员对美容服务场所、个体诊所及养生保健场所等重点行业开展执法排查；向经营者普及医疗美容相关法律知识；通过悬挂横幅、张贴宣传海报、印发宣传手册等方式推动打击非法医疗美容宣传全载体同频发力，提升“爱美人士”对非法医疗美容的辨识度和自我保护意识。（云安区卫生监督所）

8、低龄接种宫颈癌疫苗效果更佳

世卫组织推荐的HPV疫苗最佳接种年龄是9至14岁。医学专家介绍，尽管理论上高价数疫苗对应的病毒类型更多，但建议女性根据疫苗资源和自身情况灵活选择，切勿盲目等待高价数疫苗而错过最佳接种时机，越早接种，越早受益，低龄人群在接种疫苗后身体会产生较强的免疫反应，免疫原性强、抗体高，会形成比成年后接种疫苗更好的保护效果。（北京日报）

9、中关村医疗器械园打造高端医疗产业服务基地

日前，中关村医疗器械园已有近百家高新技术企业入驻，研发出多个全国首创、世界首创的医疗器械产品，孵化10家北京市专精特新中小企业，助推2家企业在科创板上市，年产值超50亿元。从源头扶持创新，重点聚焦心血管、诊断试剂、高端影像、微创器械等领域，目前已成为首都医疗器械领域创新创业高地；提前布局人工智能医疗器械领域，形成了较为成熟产业应用集群。（北京科委）

10、视微影像完成超3亿元C轮融资，眼科器械国产替代拐点已至

近期，视微影像完成超3亿元C轮融资，由国寿股权与前海方舟领投。视微影像是一家高端眼科器械平台型公司，也是国家高新技术企业，致力通过整合尖端光学设计、影像算法、人工智能、云平台等前沿技术，为全球用户提供先进的眼科诊断及治疗产品。视微首款自研的OCT产品，在成像质量、广度、深度、速度、血流算法等均优于进口高端产品，开创了国产高端眼科设备超越进口并领先世界的先河。（动脉网）

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来源: qq

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