2023年2月19日医疗晨报

2023-02-18 21:02

晨报

综合医讯

1、《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》

近期，国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，按照风险程度和监管需要，确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种，并给出具体产品目录，《公告》还对进度安排和有关要求作了详细说明。（国家药监局）

2、国家药监局调研海南新冠病毒感染治疗药品保质保供工作

17日，国家药监局赴海南调研新冠病毒感染治疗药品保质保供工作。此次调研来到海南先声药业有限公司，深入车间一线了解企业质量管理体系建设、产品生产供应以及质量安全主体责任落实等情况。调研强调，先诺欣作为首款获批的国产3CL靶点抗新冠创新药，为我国新冠病毒感染治疗提供更多用药选择，提振了人民群众抗疫信心。要守牢质量安全底线，保障新冠病毒感染治疗药品质量安全。（国家药监局）

3、江西调研医疗器械监管和产业发展工作

近期，江西省药监局赴进贤县调研医疗器械监管和产业发展工作。实地调研并详细了解了医疗器械产业发展现状，产品生产、销售、研发、当前存在的问题和困难等情况。经调研，江西药监局表示会一如既往的大力支持进贤县医疗器械产业高质量发展，希望进贤县进一步抓实抓牢产品质量安全，确保全县医疗器械产业健康有序高质量发展。（江西药监局）

4、澳门25项技术性指示支持中药产业健康有序发展

日前，澳门药监局分阶段公布了与“中药药事活动及中成药注册法”及“中药药事活动及中成药注册法施行细则”配套的25项技术性指示。这25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验，中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范。旨在强化中药全生命周期管理，以维护和促进公众健康，支持中药产业健康有序发展。（新华网）

5、广东粤康码关闭部分服务具有风向标意义

从2月16日11时起，广东省粤康码的老幼助查、健康申报、防疫工作台等服务入口正式关闭。此次调整，并不等于下架，其电子证照、核酸检测记录、疫苗接种信息查询等功能仍将正常使用。粤康码关闭部分服务具有风向标意义，接下来将有更多的地方因应时势，优化本地的健康码功能。（羊城晚报）

6、新疆70%医保政务服务事项将实现网上办理

日前，新疆明确了28项医保经办政务服务事项办理流程，全区医保政务服务事项窗口可办率达100%。为拓宽便民服务渠道，大力推行“网上办”“码上办”“电话办”等不见面办理方式，加强“便民办”，实施“长处方”报销政策，通过全面整合“线上”“线下”服务手段，真正实现医保业务“一网通办”。在今年年底前，实现政务服务事项线上可办率达到70%。（新疆日报）

7、血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

根据《分类目录》，血液透析浓缩物通常由A剂和B剂组成，A剂通常为醋酸盐或酸性的混合物。按成分分别包装增加了临床使用操作步骤和未按预期比例混合的风险。因此，A剂不宜按成分分别包装。（中国器审）

8、孩子睡觉张口呼吸，封口贴能用吗？

近年来，“口呼吸”相关话题屡被关注，与“口呼吸”同被关注的还有封口贴，不少人因为担心面部变形，睡觉时会将嘴贴紧。医学专家表示，出现张口呼吸问题，首先应关注其原因由何而起，而不是盲目地一贴了之。封口贴起不到治疗作用，如果张口呼吸是由疾病引起的，往往睡觉时上气道阻塞会引起低通气、缺氧，若贴上封口贴，只会雪上加霜，加重缺氧情况。（长沙晚报）

9、人工智能可分析显微镜下细胞运动

近期，瑞典哥德堡大学的研究人员开发出一种结合了图论和神经网络的人工智能（AI）方法，可以跟踪细胞的运动，从视频片段中挑选出可靠的信息。这种方法可能对开发更有效的癌症药物非常有帮助。（科技日报）

10、亿索智能完成数千万元天使轮融资，助力吸入制剂国产仿制药发展。

近期，亿索智能完成数千万元天使轮融资，由道彤投资独家投资。上海亿索科技成立于2022年，其前身亿索智能成立于2016年，专注搭建全品类吸入给药平台，研发、生产吸入式药剂相关的吸入给药器、智能硬件等。公司坚持自主研发，拥有完善的专利布局，已获及在审的专利约有70项。在亚洲吸入气雾剂铝罐市场，亿索智能已成为领先的中国生产商。（动脉网）

奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享

近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章