2023年2月27日医疗晨报

近日，广东省在培育专精特新中小企业方面传来好消息，广东省工业和信息化厅公布的2022年专精特新中小企业名单中生物医药与健康企业新增550家，较往年有大幅度增加。（广东药监局）

2、湖南对长沙医疗美容机构进行督查

17日，湖南药监局对长沙医疗美容机构进行督查。实地考察了长沙医美机构和长沙市医疗美容协会，并重点对社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、使用数量大的医疗美容药品医疗器械进行督导检查，强调要坚决守住安全底线；坚决打击和取缔非法机构和行为；推进医美行业诚信体系建设；严厉打击违法违规行为，规范医疗美容药品医疗器械生产经营秩序，促进医疗美容行业健康发展。（湖南药监局）

3、国家疾控局：现已初步形成兼顾常态和应急的多渠道疫情监测体系

23日，联防联控机制就巩固疫情防控重大成果有关情况举行发布会，会上，国家疾控局介绍，现已初步形成兼顾常态和应急、入境和本土、城市和农村、一般人群和重点人群的多渠道监测体系。下一步，将会同相关部门进一步健全监测预警体系，加强疫情监测和常态化预警能力建设，提高监测质量，强化监测预警机制，完善跨领域、多学科专家队伍。（国家卫健委）

4、国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告

21日，国家药监局注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153012090。（国家药监局）

5、《江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）》

23日，江西省药监局印发《江西省医疗器械生产重点监管品种目录（2023年版）》，于印发之日起实施。目录包括：激光手术设备及附件、内窥镜辅助用品、有创血压传感器等15个产品类别。（江西药监局）

6、青海召开化妆品医疗器械监督抽检工作培训会

22日，青海药监局组织召开2023年全省化妆品医疗器械监督抽检工作培训会。会议强调，化妆品医疗器械质量安全监督抽检是对上市后产品监管的重要的技术手段，是守住产品质量安全底线的重要措施。并提出统筹监管任务，科学规划实施抽检工作；注重监检结合，提高工作效能；注重结果运用，守住安全底线，认真做好无缝衔接监督检验与行政执法工作，加大处置力度等三点要求。（青海药监局）

7、辛迪思有限公司主动召回金属髓内钉系统

近期，国家药监局发布通告，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，辛迪思有限公司生产的金属髓内钉系统（国械注进20213130542）由于存在产品标识长度和实际长度不一致的问题，辛迪思有限公司发起主动召回。召回级别为三级。涉及产品发生在日本、美国等3个国家，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）

8、蒙脱石散没有止泻作用

前段时间，网传奥密克戎XBB变异株会引发呕吐和腹泻症状，蒙脱石散引发大家关注。蒙脱石散是一种治疗腹泻时常用的辅助药物。很多人把它错误地理解为止泻药。其实，它并没有止泻作用，但它有收敛、黏附病毒的作用。临床上有蒙脱石散致胃肠道不良反应的报道，主要表现为便秘、肛裂、不完全性肠梗阻等，多因单次剂量过大、服药间隔时间过短、用药持续时间过长等引起。（健康中国）

9、活体组织中首次生长出电极，为未来神经系统疾病治疗奠定基础

近期，瑞典研究团队通过注入以酶作为“组装分子”的凝胶，首次成功地在活体组织中培育出电极。这项最新研究为生物电子学的新范式铺平了道路。以前需要植入物体才能在体内启动电子过程，未来注入黏性凝胶就足够了。从长远来看，在生物体中制造完全集成的电子电路也是可能的。如果后续在人体内也被证明是安全的，其无疑将成为未来健康监测及医学诊断最强有力的工具之一。（科技日报）

10、明澈生物完成数千万元Pre-A轮融资，推进眼部微型器械研发及产业化

近期，明澈生物完成数千万元Pre-A轮融资，由开拓致道基金、乾融资本领投。明澈生物是一家从事高值医疗器械生产与研发的企业，成立短短一年多，便形成了以微创青光眼引流管为核心，以传感器平台、微针给药平台及磁控手术机器人平台等眼部微型器械的多产品线布局。未来，明澈生物将通过产品创新和技术迭代，为千万患者提供最可靠、最专业的医疗产品。（动脉网）