2023年2月22日医疗晨报

2023-02-21 21:02

晨报

综合医讯

1、第四次全国中药资源普查发现163个新物种

19日至20日，“传承精华守正创新——加快推进新时代中医药高质量发展”专家创新大讲堂在京举行。会议中提及，第四次全国中药资源普查成果丰硕，基于普查获取的实物和数据资料，科研人员发现了一批新物种和新药源，并对祖国的传统医药有了新的认识，在传承古代本草精华的基础上有了创新性应用和发展。初步统计发现新物种163个，为现代中药的创新发展奠定了物质基础。（新华网）

2、浙江全力做好防疫用药检验工作

日前，浙江省食药检院优化完善应急检验程序，打通绿色通道，组建应急检验骨干突击队提供“随叫随到、立报立检”服务，全面提速注册检验；周密部署，成立技术攻关小组并连夜制定实验方案，全面助力疫苗使用；派出抽样人员20人次，积极做好抽样工作，全面服务监管大局，全力做好疫情防控用药保产保供保质检验工作，用技术筑牢了疫情防控屏障。（浙江药监局）

3、器审中心：2月20日后补正资料提交时限恢复为一年

20日，器审中心发布《关于对落实市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》。《通知》强调，2023年2月20日前发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料期限延长一年。2023年2月20日（含2月20日）后发出医疗器械补正资料通知单的项目，补正资料提交时限恢复为一年。（中国器审）

4、广东顺利落地外省注册迁入办理新模式

近期，杭州某生物科技有限公司迁入广东省注册的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等4个注册证获批上市，成为广东首批按照《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引》获批的产品，广东省药监局重点综合改革项目“优化第二类医疗器械注册审评审批”中省外已上市产品迁入我省注册办理新模式顺利落地实施。（广东药监局）

5、两款新获批国产新冠口服药已投入医疗机构使用，医保可临时报销

今年1月底同时批上市的两款国产新冠口服药，即先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维，目前已投入医疗机构中使用。。该药的首发报价795元/盒/疗程，按照国家相关政策要求，该药品临时性纳入基本医保基金支付范围。患者按照不同的参保人群、按照年龄段，在不同级别的医院报销比例不同。患者仅需承担医保报销后的个人自付部分，如果按个人自付10%计算，仅需不到100元。（中新网）

6、湖北召开医疗器械生产企业监管暨质量分析警示培训会

16日，湖北药监局汉江分局组织辖区124家二、三类医疗器械生产企业负责人和管理者代表，开展医疗器械生产企业监管暨质量分析警示培训会。会上强调，各企业要切实提高法律意识、产品质量意识和诚信意识，对照存在的各项问题，遵守各项要求，逐项进行风险排查，逐条销号，确医疗器械生产质量安全。（湖北药监局）

7、德尔格医疗系统有限公司主动召回中央监护软件

近期，国家药监局发布通告，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，德尔格医疗系统有限公司生产的中央监护软件（国械注进20152212762）由于存在部分语言字体缺少字符的问题，德尔格医疗系统有限公司发起主动召回。召回级别为三级。涉及产品发生在全球，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）

8、吸电子烟对DNA损伤不亚于香烟

近期，美国南加州大学开展的一项新研究发现，经常吸电子烟的人与经常吸烟的人，二者DNA的受损程度相同，从而驳斥有关电子烟是香烟较安全替代品的说法。与不吸烟者相比，吸电子烟和香烟者的DNA受损程度是前者的两倍多。这种对口腔内膜DNA造成的损害往往与癌症和炎性疾病等多种慢性疾病的风险增加有关。（广州日报）

9、干细胞移植或可抑制艾滋病病毒

近期，一名白血病患者在接受异体造血干细胞移植治疗的9年后，暂停抗逆转录病毒治疗的4年里，发现体内的艾滋病病毒得到了持续抑制。研究团队总结说，虽然异体造血干细胞移植仍是一种高风险疗法，且目前仅适用于一些同时患有艾滋病病毒1型和血液癌症的患者，但这些结果或能为未来实现长期缓解艾滋病病毒1型的策略提供信息。（科技日报）

10、华神生电完成天使轮融资，加速盆腔术式监测仪设备研发

近期，华神生电完成天使轮融资，由启迪之星创投领投。华神生电致力于开发应用于各类术中神经监测的设备与耗材，最大化保护患者神经，降低术中风险与术后致残率。华神生电盆腔术式监测仪，将有望减少国内上百万、全球超200万盆腔手术术后神经损伤。未来，华神生电将持续研发应用于不同术式的术中神经监测仪及耗材，实现国产高端医疗器械正向突破，为全球临床难题提供中国方案。（动脉网）

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来源: qq

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