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2023年1月1日医疗晨报

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综合医讯

1、市场监管总局公布新冠抗原检测试剂违法典型案例
日前,市场监管总局不断加大监管执法力度,做好涉疫药品和医疗用品稳价保质工作,立案查处了一批违法行为,并公布新冠抗原检测试剂违法典型案例,共计2个,查获涉案新冠抗原检测试剂共计16988份。(市场监管总局)
2、器审中心关于20231月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
近日,器审中心发布《关于20231月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》。通告显示,受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人可按照《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,并公布了231月~2月各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排。(中国器审)
3、民政部发布《接触皮肤的矫形器产品通用安全要求》等4项行业标准
近日,民政部发布《接触皮肤的矫形器产品通用安全要求》《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》《儿童福利机构防控呼吸道传染病管理规范》《儿童福利机构标准体系建设指南》等4项行业标准,自202311日起实施。(民政部)
4、医保跨省异地就医直接结算进一步扩大
20221229日,国家医保局发布全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息。信息显示,截至11月底,全国所有统筹地区已启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算工作,进一步扩大门诊费用跨省直接结算范围。全国门诊费用跨省直接结算2794.29万人次,基金支付40.48亿元。(人民日报)
5、江苏打通院前医疗急救通道,抢夺抢救生命时间
日前,联防联控机制转发了《江苏省打通院前医疗急救通道抢夺抢救生命时间》,主要措施包括:加大宣传,为急危重症患者让出生命热线;持续建设急救站点,逐步实现城乡偏远地区院前医疗急救服务网络全覆盖;确保急救站点应开尽开;打通重点人群与院前医疗急救的通道,保障重点人群急救需求等。(国家卫健委)
6、药监局公开征求《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》意见
近日,国家药监局发布通知,公开征求《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》意见。旨在加强中药品种全生命周期管理,推进中药品种质量持续提升。公开征求意见截止时间为20221225日至2023124日。(国家药监局)
7、药监局公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见
近日,国家药监局发布通知,公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。旨在规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性。公开征求意见截止时间为20221215日至2023114日。(国家药监局)
8、心肌炎一般在病毒感染后1-3周内出现
医学专家表示:病毒性心肌炎是一种较罕见但致命的新冠并发症,主要症状是发热、呼吸困难以及胸部不适,发病时间一般在病毒感染后1-3周内出现,发病期间尽量不要运动,好好休息每天观察:胸闷、气短、活动后心率状况等,如越来越严重,去医院做相关检查,如心电图、心肌酶、肌钙蛋白等。(人民日报)
9、我国研发加速伤口愈合的高性能表皮传感器
日前,北京化工大学科研团队开发出兼具加速伤口愈合和灵敏人机交互的高性能可穿戴柔性传感器,该传感器由导电水凝胶制成的,可以灵敏地监测人体活动和微小的电生理信号,为康复训练以及心血管和肌肉相关疾病提供重要的临床信息,具有优异的传感性能。其水凝胶能够直接注射到伤口部位,加速伤口愈合,具有优异的自愈能力、强大的可注射性和可靠的抗菌性。该传感器为生物医学技术集成改善人类健康提供了新思路。(科技部)
10、脑机接口公司脑虎科技完成数亿元A轮融资,持续推进侵入式脑机接口发展
近日,脑虎科技完成数亿元人民币A轮融资,由中平资本领投。脑虎科技成立于2021年,是一家国内领先的通过柔性脑机接口技术来保护及探索大脑的生命科技公司。公司自主研发微创侵入式高通量柔性脑机接口技术,打破了国外技术垄断,临床应用及生态建设等多环节全面领先。未来,在渐冻症、重度抑郁、成瘾、癫痫等难治性脑病领域,脑机接口相关市场空间超千亿人民币。(动脉网)

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