2023年2月14日医疗晨报

2023-02-13 21:02

晨报

综合医讯

1、《中药注册管理专门规定》自7月1日起施行

10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、上市后变更、中药注册标准等内容。在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。（国家药监局）

2、我国首款3CL抗新冠创新药先诺欣已投产上市，价格大幅低于辉瑞

1月28日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣获国家药监局附条件批准上市，在获批12天后，先诺欣已完成投产上市。2月8日，国家医保局发布通知：先诺欣等国产新冠药属于第十版诊疗方案范围，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。目前，先诺欣的定价为750元每盒/疗程，同类靶点进口新冠口服药辉瑞为1890元/疗程。（中新网）

3、国家药监局关于注销甲胎蛋白测定试剂盒医疗器械注册证书的公告

近日，国家药监局注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20213400829。（国家药监局）

4、国家药监局：1月批准注册124个医疗器械产品

2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。（国家药监局）

5、我国中医药总诊疗人次达12亿人次

疫情防控以来，全国各地陆续推出《治疗新冠病毒感染中药协定方》，在农村地区推广中药汤剂。同时，进一步加强新冠病毒感染中西医协同救治，建立了中西医联合处置和救治机制。十年来，我国中医药服务能力明显提升，98%以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院能够提供中医药服务，中医药总诊疗人次达12亿人次。（央视网）

6、重庆今年将为18万名初二女生免费接种HPV疫苗

今年内，重庆将为18万名初二在校女学生免费接种HPV疫苗，实现区县全覆盖。按照政策，重庆将按照最高600元/人的标准，以不超过疫苗总费用为限实施定额补助。接受补助的对象可使用国产二价HPV疫苗，也可以自主选择其他HPV疫苗。补助后的疫苗费差额部分和疫苗接种服务费(20元/剂)由受种者监护人自付。不接种疫苗的，不予补助。目前，重庆两江新区、渝北区等地已陆续启动此项工作。（中国经济网）

7、美国心血管介入器材有限公司主动召回微导管

近期，国家药监局发布通告，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，美国心血管介入器材有限公司生产的微导管（国械注进20213030098）由于存在IPN未在英国注册，无CE标识的问题，美国心血管介入器材有限公司发起主动召回。召回级别为三级。涉及产品发生在英国，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）

8、生长迟缓影响儿童青少年期的智力发育

《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》提出，生长迟缓影响儿童青少年期的体格和智力发育，出现体能下降、学习表现不佳等，严重时容易导致罹患腹泻、肺炎等疾病，增加感染性疾病发病率和死亡率。此外，还可能影响其成年后的身高，增加肥胖、心血管疾病、糖尿病等慢性病的发病风险，降低劳动生产能力。（健康中国）

9、澳大利亚科学家发现一种蛋白能与新冠病毒结合并阻断感染

近期，澳大利亚科学家在人体肺部发现了一种蛋白LRRC15，这种新受体可以与新冠病毒结合而阻断其感染，并在人体内形成天然的保护屏障。这一发现可以帮助科学家开发新的抗病毒和抗纤维化药物。他们正在使用LRRC15制定两种策略来对抗新冠肺炎：一种是针对鼻子的预防性治疗；另一种是针对重症患者肺部的治疗。（科技日报）

10、健行仿生完成数千万元融资，让下肢截肢者与行动不便的人享受科技成果

近日，健行仿生完成数千万元融资，由NEC资本领投。健行仿生是一家致力于提高个人移动能力的智能可穿戴机器人的国际化公司。通过运用东京大学领先世界的人型机器人技术，与人的身体有机融合，设计出了全新的智能动力假肢机器人。据了解，目前世界上在售的大多数假肢都不具备动力，会导致用户在使用时身体负担比较大，日常生活受到限制。全球大约有1200万下肢截肢人士，市场规模高达60亿美金。（动脉网）

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来源: qq

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