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2023年2月11日医疗晨报

2023年2月11日医疗晨报

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综合医讯

1、国家药监局联合工信部召开规范涉疫药品网络信息发布行政指导会
日前,国家药监局药品监管司、工信部信息通信管理局联合召开行政指导会,对涉疫药品网络信息发布予以指导。会议对平台企业提出以下要求:一是要按照有关规定立即开展自查,加强风险控制;二是要加强信息发布审核,持续开展动态信息监测,迅速清理不良信息;三是要结合疫情防控新形势新要求,完善管理机制,落实主体责任,持续守法合规。(国家药监局)
2、《广东省第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引》
7日,为帮助申请人提前准备资料、做好预期管理,广东药监局发布《第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引》。《指引》中,对申请材料、申请方式、办理程序等做了详细说明,申请人持有广东省第二类医疗器械注册证,拟通过委托生产的方式变更(包括增加)生产地址。(广东药监局)
3、器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线
近期,为提高“互联网+政务服务”水平,器审中心官方网站对“指导原则”栏目进行了功能优化和全面更新。更新后界面更优化、内容更丰富、类型更多样、查询更高效、阅读更便捷。指导原则”栏目致力于为医疗器械注册从业者打造一个全面、专业、权威、便捷的“技术文件查询宝库”。(中国器审)
4、获批上市国产新冠治疗用药全部纳入医保支付范围
8日,国家医保局表示,目前获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中,中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录,氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。(中新网)
5、近期全国疫情日趋平稳,再出现新一波新冠疫情可能性较小
9日,联防联控机制召开新闻发布会,国家卫健委表示,近期全国疫情日趋平稳,总体向好态势持续巩固。目前,监测未发现病毒变异株传播力、免疫逃逸能力和致病力明显增强的情况。中疾控表示,近几个月,我国人群总体免疫力处在较高时期,再出现新一波新冠疫情的可能性比较小。(国家卫健委)
6、国家药监局关于注销骨水泥等6个医疗器械注册证书的公告
近日,国家药监局注销深圳市汉强医用材料有限公司以下6个骨水泥产品的医疗器械注册证书,注册证号:国械注准20203130396、国械注准20203130397、国械注准20203130398、国械注准20203130400、国械注准20203130401、国械注准20203130402。(国家药监局)
7、西门子医疗有限公司主动召回X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统
近期,国家药监局发布通告,根据西门子医疗系统有限公司报告,西门子医疗有限公司生产的X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统(国食药监械()20133305530号、国械注进20183060421、国械注进20153061347、国械注进20153061187)由于存在系统与房间四周产生碰撞的可能性,西门子医疗有限公司发起主动召回,召回级别为三级。涉及产品发生在美国、德国等国家,中国大陆未进口受影响的批次产品。(国家药监局)
8、每天一杯红酒可以活血化瘀吗?
坊间一直流传着每天喝一杯红酒能够活血化瘀的“秘方”,针对这些“秘方”医学专家表示,并没有十足的科学依据。一些研究认为红酒中的白藜芦醇可以起到保护血管的作用,但是这些研究都集中在动物实验,不同研究也存在争议,在人身上是否有相同作用并没有定论。此外,喝酒容易上瘾,如果纵酒或者酗酒,带来的健康风险是毋庸置疑的。(健康中国)
9、肽基3D打印墨水推动再生医学进步
近期,美国莱斯大学研究人员使用自组装多肽墨水,通过3D打印制造出精细的结构。多结构域肽是一类在低浓度下形成纳米纤维凝胶的自组装多肽。此前,多结构域肽可以安全地植入体内,已被用于神经再生、癌症治疗和伤口愈合,并被证明当植入活生物体时,可促进高水平的细胞渗透和组织发育。这一成果有望推动再生医学和医学研究总体上产生巨大飞跃。(科技日报)
10、智束科技完成数千万A+轮融资,致力于成为全球领先的CT球管供应商
近日,智束科技完成数千万A+轮融资,由华德资本领投。智束科技于20192月在北京成立,是一家专注CT球管等核心真空电子器件自主研发、生产与销售的高新技术企业。致力于成为全球领先的CT球管供应商,企业深耕液态金属轴承,以及单极阳极接地等关键技术攻关,建立了CT球管设计、加工、制造、测试以及可靠性验证等完整的能力体系。(动脉网)

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