2022年11月14日医疗晨报

2022-11-13 21:11

晨报

综合医讯

1、中国及境外疫情简报

中国疫情实况：截至11月12日，全国新增确诊病例1711例。其中境外输入病例36例，含7例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例1675例（广东727例，河南242例，北京161例，重庆158例，内蒙古114例，四川45例，云南41例，山西40例，新疆34例，陕西17例，甘肃16例，浙江11例，山东8例，黑龙江7例，江苏7例，湖南7例，辽宁6例，福建6例，西藏6例，贵州5例，青海5例，河北4例，安徽3例，天津2例，上海1例，江西1例，广西1例），含533例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道：泰国因学校重新开学和节日庆祝活动，使新冠病毒比三周前增加了约5%。（中新网）

2、加快开展具有广谱保护作用的单价或多价新冠疫苗研发

11日，国家卫健委发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》。通知指出，有序推进新冠病毒疫苗接种。制定加快推进疫苗接种的方案，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群加强免疫接种覆盖率。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发，依法依规推进审批。落实“四早”要求，跨省流动人员要开展“落地检”。（国家卫健委）

3、《附录》对IVD质量管理提出特殊要求

近日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业，俗称“医疗器械第三方物流"。《附录》明确，专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当遵守医疗器械法律、法规、规章和规范，对医疗器械运输、贮存过程的质量负责。《附录》还对IVD质量管理提出了特殊要求。（国家药监局）

4、什么是电子证照？

11月始，国家药监局全面发放电子证照。电子证照是由计算机等电子设备形成、传输和存储的证照数据文件。电子证照文件是以版式文档表示的电子证照。该文件既包含照面固定版式效果，又包含证照元数据及标识，并应用密码技术保障证照内容的真实性和完整性。一般以OFD或PDF文件格式保存。其中，不予批准通知书、审批意见件等暂不属于电子证照范畴。（国家药监局）

5、药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告

11日，国家药监局发布公告，药监局于10月份共批准注册医疗器械产品204个。其中，一次性使用内窥镜注射针等境内第三类医疗器械产品146个；血栓抽吸导管等进口第三类医疗器械产品34个；口腔数字印模仪等进口第二类医疗器械产品23个；港澳台医疗器械产品气切套管1个。（国家药监局）

6、海南开展药械远程非现场检查工作

近日，海南药监局开展药械远程非现场检查调研指导工作。会议指出，要充分评估远程非现场检查风险，注重检查结果的运用，持续强化事中事后监管；要进一步提升检查员的检查能力和水平，同时深入推进药品监管信息化，提升智慧监管工作效能，切实提高质量实施药械远程非现场检查。（海南药监局）

7、江西开展药交会打假治劣工作

近日，第53届药交会召开。江西药监局在药交会期间深入樟树中药材市场，开展打击制售假冒伪劣产品专项整治行动。重点检查是否存在中药材染色增重、掺杂使假等制售假劣中药材行为。本次打假行动扣缴各种非法产品800余公斤，查获各类假冒产品700余盒，货值金额100余万元，有效净化了药交会市场环境。（江西药监局）

8、联合国糖尿病日

今天是联合国糖尿病日，由世卫组织和国际糖尿病联盟于1991年共同发起的。其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。从2007年起，联合国将“世界糖尿病日”正式更名为“联合国糖尿病日”，将专家、学术行为上升为各国的政府行为，促使各国政府和社会各界加强对糖尿病的控制，减少糖尿病的危害。（奥咨达整理）

9、居家医疗设备受到关注

第五届中国进博会近日在沪举行。居家医疗相关展品受到关注。一款可用于家庭血液透析及家庭夜间血液透析的新产品，可帮助因特殊原因无法前往医院实现血液透析的患者，以及白天需要工作的患者，进行家庭血液透析。在医生允许的情况下，患者使用普通自来水，通过该系统即可配置透析液，界面简洁易上手。生产商希望这款设备在未来可以走进更多家庭，助力居家医疗。（科技日报）

10、耀视医疗获数千万元Pre-A轮融资，基于领先的集成电路技术打造“新一代”SLO超广角共聚焦眼底相机

近日，苏州耀视医疗完成数千万元Pre-A轮融资，投资方包括博行资本等。耀视医疗是一家创新型眼科光学设备平台技术企业，致力于打造国际先进的SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜，以及多款创新眼科疾病诊断与筛查设备。其中，眼底相机是眼科常规检查中最重要的设备，将服务于中国所有眼科疾病患者，未来拥有广阔市场空间。（动脉网）

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来源: qq

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