2022年10月4日医疗晨报

2022-10-03 21:10

晨报

综合医讯

1、中国及境外疫情简报

中国疫情实况：截至10月2日，全国共有751个高风险地区和727个中风险地区。新增确诊病例240例。其中境外输入病例51例，含10例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例189例（内蒙古80例，四川45例，广东19例，湖南8例，云南6例，西藏6例，福建4例，宁夏4例，山西3例，贵州3例，北京2例，江苏2例，重庆2例，天津1例，辽宁1例，上海1例，山东1例，陕西1例），含13例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道：美众议院通过了《心理健康法案》，旨在解决学生、家庭和教育工作者因新冠疫情而加剧的心理问题。（中新网）

2、做好国庆期间疫情防控

9月29日，联防联控机制就做好国庆期间疫情防控有关情况举行发布会。为保障广大群众度过一个健康平安的国庆假期，疾控局明确，首先，尽量在本地过节，尽量减少跨地市出行，避免人群大范围流动引发的疫情传播风险。其次，按规定持有48小时内核酸检测阴性证明乘坐交通工具，尽量错时错峰。最后，在抵达目的地时，积极配合当地政府做好“落地检”等。（国家卫健委）

3、海南加快医用防控口罩实现本地造

近期，海南药监局就本地企业生产的医用防护口罩的技术原因，深入一线、靠前指导，组织专业力量指导企业技术升级，辅导产品注册变更。9月9日，海南局批准该企业医用防护口罩变更申请。9月20日，首批1万个N95口罩正式下线，量产后日产能约为3万个，实现海南医用防护口罩生产本地化。（海南药监局）

4、浙江举办首届医疗器械“双百尖兵”区域联合比武活动

日前，浙江药检中心举办首届浙江省医疗器械“双百尖兵”区域联合比武活动。比武活动中，参赛队伍对医疗器械质量管理规范及相关法律法规，进行答题比拼。整场比武活动紧张热烈、精彩纷呈。此次区域联合比武活动，是各地医疗器械领域检查员队伍专业技能的一次集中展示，将有力推动药品检查员队伍建设。（浙江药监局）

5、安徽举办医疗器械环氧乙烷灭菌确认专题培训

近日，安徽药监局在线举办“医疗器械环氧乙烷灭菌确认”专题培训班，共209人参加了培训。本次培训从“温度、湿度、浓度、时间”四个要素就如何开展灭菌预处理、严控灭菌过程、严格参数控制等关键事项进行了深入讲解。下一步，安徽局将分级实施专项抽查与飞检、开展集中抽检等行动，全面排查灭菌环节风险隐患，确保上市无菌医疗器械安全。（安徽药监局）

6、天津医疗器械、食品准入准营“一件事”办理

9月30日，天津“市场主体一网通办平台”上线运行。该平台与天津医疗器械经营许可管理系统、食品经营许可管理系统对接，拟从事“医疗器械经营”“食品经营”的企业申请人只需按照一张表单填写一次信息，就可完成市场主体设立登记和相关联办事项以及“二类医疗器械经营备案”“三类医疗器械经营许可”“食品经营许可”等事项申报，无需登录多个系统再行办理。（天津日报）

7、吉林打造“医产学研用”中医药传承创新高地

近日，吉林政府发布《吉林省卫生健康“十四五”规划》，提出到2025年，将建设国家中医药传承创新中心，打造 “医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地。（中国中医）

8、隐形眼镜的佩戴提示

宁夏药监局提示，有六类人不适宜佩戴隐形眼镜，包括中小学生、经孕期和哺乳期的女性、有眼部和全身疾病的人、感冒患者、40岁以上的人、在粉尘烟雾及酸碱挥发性化学物质等特殊环境生活和工作的人。此外，有三种情况不适宜佩戴隐形眼镜，包括乘坐飞机、游泳和睡觉时。（宁夏药监局）

9、上海医疗器械行业结出累累硕果

近日，国家药监局批准了“质子治疗系统”创新产品注册申请。通俗理解，质子是一个不开刀的“手术刀”，它可以把肿瘤精准切除。2021年7月1日，复旦大学附属中山医院樊嘉院长躺入检查舱，成为全球首台5.0T磁共振设备的首个临床志愿者，完成了机器安装调试后的人体首次扫描。作为科技部“十三五”重点研发专项，我国自主研发的这一设备，创造了属于中国人的超高场磁共振新标准。（上海药监局）

10、北芯生命科技完成D+轮融资，持续领航心血管精准介入解决方案

近日，深圳北芯生命科技股份有限公司完成D+轮股权融资，由老股东夏尔巴投资领投。作为提供心血管精准介入创新解决方案的国家高新技术企业，北芯自主研发的“血流储备分数测量系统”，国家药监局高度评价其“国际领先，国内首创；填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”；该系统于2020年3月和9月分别获批CE和NMPAⅢ类医疗器械注册证，先后在欧洲和中国实现商业化。（动脉网）

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来源: qq

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