2022年10月28日医疗晨报

2022-10-27 21:10

晨报

综合医讯

1、中国及境外疫情简报

中国疫情实况：截至10月26日，全国共有2323个高风险地区和1572个中风险地区。新增确诊病例231例。其中境外输入病例38例，含4例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例193例（福建31例，内蒙古30例，山西16例，广东15例，湖南13例，重庆13例，陕西13例，北京12例，江苏12例，新疆11例，青海7例，河南5例，四川4例，安徽3例，山东3例，西藏2例，天津1例，上海1例，浙江1例），含22例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道：日本年底发生第八波新冠疫情的风险很高。（中新网）

2、11月1日起施行新版《药品召回管理办法》

26日，国家药监局发布新版《药品召回管理办法》，自11月1日起施行。新版《办法》指出，原则上召回的药品不能再上市。但是，对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且能够通过返工等解决问题的，可采取适当方式处理后再上市。相关处理操作应当符合相应药品质量管理规范等要求，不得延长药品有效期或者保质期。（国家药监局）

3、药审中心公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见

25日，药审中心发布通知，公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见。该指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品新药的临床安全性评价。征求意见时限为自发布之日起1个月。（中国药审）

4、广西完成药品注册法规文件汇编

近日，广西食品药品审查中心为满足药品注册审评查验工作的实际需求，编印了《药品注册法规文件汇编》，涵盖了法律法规、部门规章、政策及指导原则三个章节，其中政策文件及指导原则涉及注册申报、沟通交流、注册核查、加快上市注册程序、上市后变更、医疗机构制剂等方面，既是工具书又是教科书。（广西药检中心）

5、器审中心公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

27日，器审中心发布通知，公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（征求意见稿）》意见。意见反馈截止时间为11月20日。（中国器审）

6、北京计划开展医疗器械临床试验监督抽查项目工作

近日，北京药监局发布《2022年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》。通告显示，为有效落实《医疗器械临床试验质量管理规范》，北京局抽取了抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）、动态血压记录分析系统、多通道中医脉诊仪、均匀面光源中医舌诊仪等7个临床试验项目，将对临床试验机构条件合规性及临床试验项目的真实性进行现场检查。（北京药监局）

7、卫健委发布《口腔相关病种诊疗指南（2022年版）》

27日，国家卫健委发布了《口腔相关病种诊疗指南（2022年版）》，包括《牙体缺损、牙列缺损与缺失修复诊疗规范》《口腔颌面部间隙感染诊疗指南》《舌癌诊疗指南》等诊疗指南共17份，以进一步提高口腔诊疗规范化水平，保障医疗质量安全。（国家卫健委）

8、乳腺癌防治宣传月

每年10月为乳腺癌防治宣传月，乳腺癌是世界上第二常见的癌症类型，也是女性中最为常见的癌症，其发病率正逐年上升。在乳腺癌已经确定的危险因素中，营养和饮食结构与乳腺癌的发生密切相关。其中，酒精摄入和高脂肪高热量的饮食，是已经被流行病学研究证实的危险因素。因此，多吃蔬菜和水果、适当摄入海洋鱼类及鱼油，有助于预防乳腺癌的发生。（健康中国）

9、河北首批出国（境）培训试点项目正式线上开班

近日，河北“临床医学前沿诊疗国际化人才培养”试点项目线上开班。本次培训通过中英双方专业人士之间的学术交流，旨在培养高端医学人才，全面提升河北医学教育和临床医学人才的国际化水平。来自英国皇家（内）外科医师学会的22位医疗专家，围绕眼科学、影像学学等20个专业开展为期7天的交流培训，努力在癌症检测与治疗、眼科手术、肝移植、遗传性肾病、超级性脑卒中等方面实现技术突破。（河北科技厅）

10、神络医疗完成近亿元B轮融资，神经调控赛道潜力巨大

近日，杭州神络医疗完成近亿元B轮融资，由国投创合领投。神络医疗成立于2018年，专注于植入类神经调控领域医疗器械自主研发和生产，脊髓神经刺激器是企业核心产品之一。神经调控是一个有巨大潜力和成长空间的赛道，神络医疗未来的成长前景无限。（动脉网）

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来源: qq

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