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2022年10月15日医疗晨报

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综合医讯

1、中国及境外疫情简报
中国疫情实况:截至1013日,全国共有1952个高风险地区和1301个中风险地区。新增确诊病例313例。其中境外输入病例64例,含4例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例249例(内蒙古56例,广东53例,新疆28例,辽宁19例,北京16例,山西11例,黑龙江11例,重庆11例,四川10例,河南8例,云南8例,江苏4例,浙江4例,宁夏4例,上海2例,山东2例,陕西2例),含41例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道:日本取消每日5万人的入境人数限制,旅客入境后仅需出示世卫认可的新冠疫苗的三次接种证明。(中新网)
2、实践证明我国新冠防控总策略是科学的、是有效的
13日,联防联控机制举行新闻发布会。会议指出,从全球视角来看,当前绝大多数国家的防控策略已由以往的防感染,转向重点防重症、防死亡和防止医疗资源的挤兑。从总体上来看,全球绝大部分国家仍然是强化必要的个人防护措施,比如戴口罩、保持社交距离,同时加强疫苗接种。近三年来的抗疫实践已经证明我国坚持“动态清零”的总方针,是科学的,防控效果是显著的,是符合中国实际情况的。(国家卫健委)
3、药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会
13日,国家药监局召开GB9706系列标准实施工作推进会。会议明确,202351日起陆续实施新版GB9706.1及配套标准。作为医用电气设备的基础标准,该新版系列标准共有76项,数量多、变化大、影响广、要求高,对产业高质量发展至关重要。会议提出,要全面落实注册人备案人标准实施的主体责任,要全面落实医疗器械检验机构的检验责任等。(国家药监局)
4、器审中心公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见
12日,器审中心发布通知,公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则》等2项征求意见稿意见,征求意见截止时间为1024日。(中国器审)
5、药审中心关于举办《ICH药物警戒系列指导原则线上培训》的通知
14日,药审中心发布通知,国家药监局将于1020日开展《ICH药物警戒系列指导原则线上培训》,围绕相关技术指南进行不同角度的专业解读。通知显示,此次培训不收取报名费,面向全社会公开,线上名额设定1万人。(中国药审)
6、江西推动生物医药产业高质量发展的重要举措
10日,江西药监局召开会议,对《关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》进行解读。会议指出,此次升级出台的优化药品审评审批措施,是推动江西生物医药产业高质量发展的重要举措。会议要求,各药品上市许可持有人、含药用辅料和中药提取物的各药品生产企业要严格按照药品GMP组织生产,要加强药用辅料管理,把好药用辅料质量安全关。(江西药监局)
7、陕西下达3.51亿元提升重大传染病防治水平
近日,陕西卫健委推进慢性病综合防控战略,为有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病,提升重大传染性疾病综合防治水平,陕西财政厅下达补助资金3.51亿元,全力支持扩大国家免疫规划、艾滋病和结核病防治、新冠肺炎监测等重大传染病防控工作的顺利实施。(陕西卫健委)
8、健康快车医疗队为低收入人群白内障患者免费实施复明手术
9月中旬,国家卫健委健康快车医疗队来到湖北咸宁通城县,为低收入人群白内障患者共194人免费实施手术。术后患者视力得到改善,生活质量明显提升,患者满意度高。“健康快车”是国家级公益慈善项目,近期还有两列“健康快车”分别驶入湖北黄石和十堰,计划在3个月内为2千多名的白内障患者免费实施复明手术。(湖北卫健委)
9、浙江打造“六大药谷”
近日,浙江发布《浙江省国家中医药综合改革示范区建设方案》。《方案》提出,积极招引全球医药领军企业和上市公司在浙江设立中医药研发中心、合同研究组织、生产基地,打造“六大药谷”,实施“浙产中药”品牌培育行动。新增1-2家中医药海外中心,开展中医药科创国际合作。做强浙江中医药大学等国家中医药服务贸易出口基地。(中国中医)
10、软银愿景基金二期领投,口腔数字化企业「迅实科技」获过亿美元D轮融资
近日,「迅实科技」完成超过1亿美元D轮融资,由软银愿景基金二期领投。迅实科技成立于2013年,专注于为口腔机构提供数字化椅旁解决方案。当前迅实科技在美国椅旁齿科3D打印的存量市场份额超过50%。公司部分自研树脂材料已通过FDA二类医疗器械注册审批,且在弯曲强度、耐磨性、冲击强度、颜色等方面能够满足牙医需求。3D打印和新材料的发展,为“全口种植牙”带来了新的机遇。(投资界)

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